В корзине нет товаров
ЗОДАК табл. п/о 10 мг блистер №30

ЗОДАК табл. п/о 10 мг блистер №30

ots
Код товара: 82228
11,00 EUR
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.06.2022
Написать жалобу
  • Внешний вид товара в аптеке может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Zodk ® .
(Zodac ® )
Состав :
Активный ингредиент: цетиризин дигидрохлорид;
1 таблетка содержит цетиризин дигидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, мозолистый крахмал, выраженный 30, стеарат магния, гипромелоза (2910/5), полиэтиленгликоль (макрогол 6000), тальк, диоксид титана (E 171), эмульсия симметрика (SE 4).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, расширенной формой, белым или почти белым с линией распределения на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения. Производные пиперазина. ATH CODE R06A E07.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Цетиристина, метаболит гидроксизина, образованный в организме человека, является мощным селективным антагонистом рецептора периферической H 1 . Исследование связывания с рецептором в условиях in vitro показала значительное сродство к другим рецепторам, за исключением
H1 рецепторы.
Было показано, что в дополнение к этому эффекту анти-Н 1 цетиризин вызывает антиаллергический эффект: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в день он ингибирует поздний этап мобилизации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов. С атопическим дерматитом, который проводился провокационный тест на наличие аллергии.
Исследования среди здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 и 10 мг выражены ингибирует реакции с появлением волдырей и воспалительных гиперемии, вызванные очень высокими концентрациями гистамина в коже, но корреляция с эффективностью не установлена.
Не было никакого привыкания к антигистаминому эффекту цетиририна (ингибирование волдырей и воспалительных гиперемии). Когда после использования повторных доз цетилризин лечение препаратом остановилось, нормальная кожная реакция на гистамин была восстановлена ​​во время
3 дня.
У пациентов с аллергическим ринитом на фоне бронхиальной астмы света или средней тяжести цетиризина при дозе 10 мг 1 раз в день сократили симптомы ринита, не влияя на функцию легких. Это исследование подтверждает безопасность использования цетиризина пациентами с аллергией, которые имеют бронхиальную астму легкого или умеренной тяжести.
Цетиристина, назначенные в высокой дозе 60 мг в течение 7 дней, не привели к статистически значимым расширению интервала QT.
Показано, что в рекомендуемых дозах цетиризина улучшается качество жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.
Фармакокинетика.
Пиковая концентрация плазмы в равновесии составляет приблизительно 300 нг / мл и достигается в течение 1,0 ± 0,5 часа. После получения цетиризина в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней, кумуляция не наблюдалась. Распределение таких фармакокинетических параметров как максимальная концентрация плазмы крови (CMAX) и область фармакокинетической кривой (AUC) является однородным среди волонтеров.
Степень поглощения цетиризина не уменьшается при еде, но скорость его поглощения уменьшается. Биодоступность цетиризина в виде раствора, капсулы или таблетки аналогичны.
Предполагаемый объем распределения в организме составляет 0,50 л / кг. Процент связывания цетиризина с белками плазмы крови составляет 93 ± 0,3%. Цетиристина не влияет на связывание варфарина с белками крови.
Цетиристин не подвергается значительным обмене метаболизмом в первом отрывке. О
2/3 вещества выделяются с мочой в неизменной форме. Последний период полураспада составляет примерно 10 часов.
В диапазоне дозы от 5 до 60 мг фармакокинетика цетиризина является линейной.
Специальные популяции пациентов.
Пациенты пожилых людей: после одного перорального введения препарата в дозе 10 мг, период полураспада увеличился на 50%, а клиренс снизился на 40% в
16 пожилых пациентов по сравнению с обычными пациентами. Сокращение оформления цетиририна в этих пожилых добровольцев, по-видимому, связано с уменьшением функций почек.
Дети: период полувыведения цетиририна составлял примерно 6 часов у детей в возрасте от 6 до 12 лет.
Пациенты с нарушением функции почек: фармакокинетические параметры препарата были похожи у пациентов с небольшим нарушением почек (зазор креатинина выше
40 мл / мин) и здоровых добровольцев. У пациентов с умеренным нарушением функции почек было трехкратное увеличение полураспада и снижение оформления на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами.
У пациентов, которые были в гемодиализе (клиренс креатинина ниже 7 мл / мин), после одного ухода за цетиририном в дозе 10 мг было трехкратное увеличение полураспада и снижение зазора на 70% по сравнению с обычными пациентами. Цетиризин плохо удаляется гемодиализным. У пациентов с умеренными или тяжелыми расстройствами функции почек регулировки дозы (см. Раздел «Способ применения и доза»).
Пациенты с нарушением функции печени. оформления на 40% по сравнению со здоровыми пациентами.
Регулировки дозы у пациентов с нарушением функции печени необходимо только в случае сопутствующего расстройства функции почек.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическая терапия носовых и глазных симптомов сезонного и постоянного аллергического ринита, хронической идиопатической мортарии.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому вспомогательному веществу, включенному в приготовление, к гидроксизену или к любому производству пиперазина.
Пациенты с тяжелыми расстройствами почек функционируют с оформлением креатинина менее 10 мл / мин.
Пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицит лактазы лактазы или глюкоз-галактоза не должны принимать цетиризин в виде таблеток, покрытых оболочкой.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследование фармакокинетического взаимодействия проводилось для цетиризина и псевдоэфедрина, цилимина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина; Фармакокинетические взаимодействия не наблюдались. При изучении многократного применения теофиллина (400 мг 1 раз в день) и цетиризин возникли небольшое (16%) снижение оформления зетиризина, а расположение теофиллин не нарушало одновременного приема цетиризина.
В исследованиях циститизина были выявлены сэтилизин, глипиид, диазепам и псевдоэфедрин, доказательства бокообразных фармакодинамических взаимодействий.
При изучении цитиризина с азитромицином эритромицин, кетоконазол, теофиллин и псевдоэфедрин, свидетельствуют о боковых клинических взаимодействиях. Кроме того, одновременное использование цетиризина с макролидами или кетоконазолом никогда не приводило к клинически значимым изменениям в ЭКГ.
При изучении многократного использования ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризин (10 мг в день) продолжительность воздействия к цетирирису увеличилось примерно на 40%, в то время как расположение ритонавира слегка нарушается (-11%) при получении цетиризин.
Объем поглощения цетиризина не уменьшается, когда еда, хотя скорость поглощения уменьшается на 1 час.
Нет данных о усилении влияния седативных инструментов при применении в терапевтических дозах. Но использование седативных инструментов следует избегать при приеме препарата.
Особенности приложения.
При принятии в терапевтических дозах не было клинически значимых взаимодействий с алкоголем (на уровне спирта в крови 0,5 г / л). Однако рекомендуется избежать одновременного использования алкоголя.
С осторожностью использовать пациенты, склонные к мочеиспускательной задержке (повреждения позвоночника, гиперплазия простаты), поскольку цетиризин может увеличить риск удержания мочи.
Рекомендуется с осторожностью назначать препараты пациентам с эпилепсией и пациентами с риском отмены.
Антигистаминные препараты подавляются кожей аллергического теста, поэтому до того, как он принимается препаратом, необходимо остановиться за 3 дня до исследования (выходной период).
С осторожностью использовать пациентов с хронической почечной недостаточностью (требуемая коррекция дозировки) и пожилых пациентов с почечной недостаточностью (уменьшение гломеренной фильтрации).
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Недостаточно данных о влиянии препарата во время беременности. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, эмбриональное / плодовое развитие, роды или постнатальное развитие. Необходимо предписывать препарат с беременными женщинами в случаях, когда, по словам доктора, преимущества применения преобладает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания. Цетиристина проникает в грудное молоко в концентрациях, которые составляют 25-90% концентраций плазмы крови в зависимости от интервала времени после препарата. Поэтому с осторожностью следует назначать наркотиками, которые грудят на грудном процессе.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Объективная оценка способности управлять транспортными средствами, наличие скрытой сонливости и оценки потенциала для работы на конвейере не выявило никаких клинически значимых эффектов при применении препарата в рекомендуемой дозе 10 мг.
Пациенты, которые собираются сидеть за рулем, участвуют в потенциально опасной активности или работе с механизмами, не должны превышать рекомендуемую дозу, и необходимо учитывать реакцию своего собственного организма к этому лекарственному продукту. У пациентов с чувствительными, одновременный прием препарата с другими средствами подавления активности центральной нервной системы может привести к дополнительному ухудшению концентрации внимания и снижения производительности.
Способ применения и доза.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет : 5 мг 2 раза в день (½ таблетки 2 раза в день).
Взрослые и дети в возрасте 12 лет : 10 мг 1 раз в день (1 таблетка 1 раз в день).
Таблетки должны проглотить, пить стакан воды.
Пациенты пожилых людей : данные указывают на то, что доза препарата к пациентам пожилых людей при условии нормальной функции почек не нужна.
Пациенты в нарушение функции средней и тяжелой функции почек : данные о соотношении «Эффективность / безопасность» для пациентов в нарушении функции почек. Поскольку цетиризин выводится в основном через почки (см. Раздел «Фармакологические свойства»), затем в случаях, когда другой способ лечения не может быть применен, интервалы между дозами должны быть установлены индивидуально. Необходимо отрегулировать дозу препарата в соответствии с информацией, приведенной в таблице. Чтобы использовать эту дозировку, необходимо рассчитать клиренс креатинина пациента (Cl KR ) в мл / мин. CL KR (ML / MIN) может быть рассчитан с использованием определенного уровня креатинина в сыворотке (MG / DL) с использованием следующей формулы:
Cl kr = [140 - возраст (в годы) ] × Вес тела (кг) (× 0,85 для женщин)
72 × Сыворотка для креатинина (мг / дл)
Коррекция подготовки дозы для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек.
группа
Заливание креатинина (мл / мин)
Доза и частота приема
Функция почек нормальная
≥ 80.
10 мг 1 раз в день
Функция почек легкой степени
50-79.
10 мг 1 раз в день
Нарушение функции почек средней тяжести
30-49.
5 мг 1 раз в день
Нарушение функции почек тяжелой степени
<30.
5 мг 1 раз каждые 2 дня
Терминальная стадия заболеваний почек -
Пациенты, которые подлежат гемодиалисису
<10.
Противопоказано
Дети с нарушениями функций дозы почек должны быть выбраны индивидуально, принимая во внимание ценность почечного клиренса каждого пациента, а также его возраст и массу тела.
Пациенты с расстройствами функций печени : пациенты, которые имеют только функцию печени, не нужно регулировать дозу.
Пациенты с нарушениями функции печени и почечной линии: коррекция дозы (см. Пациенты с нарушением функции почек средней и тяжелой степени).
Продолжительность лечения определяет доктор индивидуально в зависимости от хода заболевания.
Дети . Препарат предписано детям в возрасте 6 лет. Препарат в виде таблеток, покрытых оболочкой, не рекомендуется применяться к детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет забрать желаемую дозу.
Передозировка.
Симптомы. Симптомы, наблюдаемые в передозировке цетиризина, предпочтительно связаны с его влиянием на центральную нервную систему или проявления, которые могут напоминать антихолинергический эффект.
Для нежелательных явлений, наблюдаемых после получения дозы, которая составляет по крайней мере в 5 раз выше, чем рекомендуемая суточная доза, включает в себя: путаница, диарея, головокружение, повышенная усталость, головная боль, недомогание, девочка, зуд, неприятности, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия , задержка тремора и мочеиспускания.
Лечение . Специфический антидот для цетиририна неизвестен. В случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическую или поддерживающую терапию. После получения препарата вам нужно как можно скорее вымыть желудок. Удаление цетиризина с диализом неэффективен.
Неблагоприятные реакции.
Клинические исследования показали, что использование цетиризина в рекомендуемых дозах может привести к незначительным нежелательным воздействиям на центральную нервную систему, включая сонливость, повышенную усталость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях были отчеты о парадоксальной стимуляции центральной нервной системы.
Хотя цетиризин представляет собой селективную периферическую рецептор H 1 без относительной антихолинергической активности, были отчеты о одноразовых случаях мочеиспускания, расстройствам глазных расстройств глаз и чувства сухого рта.
Были сообщения о случаях функциональности печени с увеличением ферментов печени в сочетании с повышенными уровнями билирубина. В большинстве случаев эти симптомы исчезли после прекращения лечения цитиризина дигидрохлорида.
Клинические исследования
В двойных слепого контролируемого или фармако-клинических клинических исследований путем сравнения цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов в рекомендуемых дозах (10 мг в день для цетиририна), в котором доступны количественные данные о безопасности, приняли участие
3200 пациентов, которые взяли цетиризин. Среди этого набора пациентов были доклады о следующих нежелательных явлениях в результате получения цетиризина в дозе 10 мг в плацебо-контролируемых исследованиях, частота которой составляла 1% или выше:
Нежелательное явление (согласно терминологии нежелательных явлений ВОЗ)
Цетиризин 10 мг
(n = 3260)
Плацбор
(n = 3061)
Организм в целом - это общее расстройство
Увеличение усталости
1,63%
0,95%
Расстройства от центральной и периферической нервной системы
Головокружение
Головная боль
1,10%
7,42%
0,98%
8,07%
Расстройства от желудочно-кишечного тракта
Боль в животе
Сушить во рту
Тошнота
0,98%
2,09%
1,07%
1,08%
0,82%
1,14%
Расстройства из психики
Сонливость
9,63%
5,00%
Расстройства от дыхательной системы
Фарингит
1,29%
1,34%
Хотя сонливость возникла статистически чаще, чем в группе плацебо, в большинстве случаев его степень была легкой или умеренной. Объективные тесты, как продемонстрированные в других исследованиях, показали, что при применении препарата в рекомендуемых ежедневных дозах у здоровых молодых добровольцев повседневная деятельность не нарушала повседневную активность.
Среди детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, которые были включены в контролируемые плацебо клинические или фармакоклинические исследования, были такие нежелательные реакции на препарат, который составлял 1% или выше.
Нежелательные реакции на препарат
(Согласно терминологии нежелательных явлений ВОЗ)
Цетиризин
(n = 1656)
Плацбор
(n = 1294)
Расстройства от желудочно-кишечного тракта
Диарея
1%
0,6%
Расстройства из психики
Сонливость
1,8%
1,4%
Расстройства от дыхательной системы
Ринит
1,4%
1,1%
Тело в целом - общие расстройства
Увеличение усталости
1%
0,3%
Опыт после регистрации
В дополнение к побочным эффектам, которые были зарегистрированы во время клинических исследований, и которые приведены выше, в ходе заявления после регистрации, сообщалось о одноразовых случаях последующих нежелательных реакций на препарат. Эти побочные эффекты сообщили о реже, были оценены по частоте возникновения (нечасто: ≥ 1/1000 до <1/100, редко: ≥ 1/10000 до <1/1000, очень редко: <1/10000) на основе опыта Приложение после регистрации.
Путем крови и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы
Редко: гиперчувствительность.
Очень редко: анафилактический шок.
По психике
Нечасто: психическое волнение с беспокойством (применено).
Редко: агрессия, путаница, депрессия, галлюцинации, бессонница.
Очень редко: нервный тик.
Частота неизвестна: суицидальные мысли.
По нервной системе
Нечасто: Парестезия.
Редко: судороги, моторные расстройства.
Очень редко: Освидения, Символ Синкопе, тремор, дистония, дискинезия.
Частота неизвестна - амнезия, нарушение памяти.
По боковой стороне органов
Очень редко: расстройства проживания, нечеткость, расстройства глазных яблок.
Со стороны сердца
Редко: тахикардия.
Услышав и равновесие
Частота неизвестна: головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы
Рідко: порушення функції печінки (підвищення рівня трансаміназ, лужної фосфатази, гамма-глутамілтранспептидази та білірубіну).
З боку шкіри та підшкірної клітковини
Нечасто: свербіж, висипання.
Рідко: кропив'янка.
Дуже рідко: ангіоневротичний набряк, фіксована медикаментозна еритема.
З боку нирок та сечовивідних шляхів
Дуже рідко: дизурія, енурез.
Частота невідома – затримка сечі.
З боку харчування та обміну речовин: частота невідома – підвищений апетит.
Загальні розлади
Нечасто: астенія, нездужання.
Рідко: набряк.
Зміни при лабораторних та інструментальних дослідженнях
Рідко: збільшення маси тіла.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
№ 10, № 30 (10х 3): по 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ТОВ «Зентіва».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
У кабеловни 130, 102 37 Прага 10, Долні Мєхолупи, Чеська Республіка.
ЦЕТИРИЗИН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Альго-Фарм поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Отзывы

 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Черкассы, Днепр, Винница, Ровно, Чернигов, Львов