В корзине нет товаров
ОМНИК капс. тверд. с модиф. высвоб. 0,4 мг №30

ОМНИК капс. тверд. с модиф. высвоб. 0,4 мг №30

rx
Код товара: 83248
22,00 EUR
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 01.10.2022
Написать жалобу
  • Внешний вид товара в аптеке может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
И n в т r q и я
Для медицинского использования лекарственного средства

Omnik ®

(OMNIC ®)
Место хранения:
Активный ингредиент: тамсулозин гидрохлорид;
1 капсула содержит 0,4 мг тасулозина гидрохлорида;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кислотный метакрилатный сополимер (тип a), полисорбат, лаурилсульфат натрия, триацетин, стеарат кальция, тальк, капсула: желатин, indyhotyn (e 132), диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172) , железный оксид красный (E 172).
Лекарственная форма. Капсулы модифицированные релиз, твердые.
Основные физические и химические свойства: формирование капсулы продвигастои (тип 2) с организмом и оранжевой крышкой оливковым зеленым на поверхности с контентом черной маркировки - гранулированный порошок, желтовато-белый.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые для доброкачественной гиперплазии простаты. Антагонисты α 1 -адрененергические рецепторы. ATH G04C A02 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Omnik ® Выборочно и конкурентоспособные блокирует постсинаптический α 1 -адреноцептор, включая α 1 α 1 A и D, расположенные в гладких мышцах простаты, шеи мочевого пузыря и мочеиспускательного канала. Это уменьшает тон гладких мышц простаты, шеи мочевого пузыря и мочеиспускательного канала мочи. В то же время уменьшили симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией простатов (сложность начала мочеиспускания, ослабленный поток мочи, капает после мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частое мочеиспускание, мочеиспускание ночью, срочность мочеиспускания).
Эти эффекты в течение длительного времени хранятся в долгосрочном лечении и в значительной степени сдерживаются путем проведения хирургической операции или катетеризации.
Α 1 антагонисты -Адреноприимники имеют возможность уменьшить кровяное давление за счет уменьшения периферического сосудистого тона. Во время испытательного препарата Omnik ® было отмечено клинически значимое снижение артериального давления.
Фармакокинетика.
Абсорбция: тамсулозин хорошо поглощается из желудочно-кишечного тракта, а его биодоступность составляет почти 100%. Поглощение тамсулозина немного медленнее после еды. Однородность поглощения достигается, когда пациент принимает Omnik ® одновременно после еды. Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер.
После получения одной дозы после еды Omnika ® Tamsulosin пиковая концентрация в плазме достигается примерно через 6 часов, а стабильная концентрация образуется на пятом дне после суточной дозы. C Max составляет около двух третей выше, чем сформированные после получения одной дозы.
Распределение: Тамсулозин у мужчин примерно на 99% связан с белками плазмы. Объем распределения препарата незначительно (приблизительно 0,2 л / кг).
Метаболизм: тамсулозин гидрохлорид не подвергается воздействию эффекта первого прохода и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, которые поддерживают высокую селективность к α 1 -адренорецепторам. Большая часть активного вещества, присутствующего в крови без изменений.
Устранение: Тасулозин и его метаболиты получают из организма в основном мочой. Приблизительно 9% дозы оставалось как неизменного активного вещества.
После получения одной дозы Omnika ® после еды и при стабильной концентрации в плазме полудорожья соответственно составляет около 10 и 13 часов.
Клинические характеристики.
Индикация. Лечение функциональных расстройств от нижних мочевых путей с доброкачественной гиперплазией простаты.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к тамсулозиному гидрохлористу, включая медицинско-индуцированную ангионевротическое отек или к любому из вспомогательных веществ; наличие в анамнезе ортостатической гипотензии; Тяжелая неудача печени.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Взаимодействие выполняется только у взрослых.
При одновременном использовании тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом или теофиллом взаимодействия препарата не наблюдалось. Одновременное введение циметидина увеличивается и фуросемид - уменьшает концентрацию тамсулозина в плазме, но, поскольку эти уровни находятся в нормальном диапазоне, специальная регулировка дозировки тамсулозина не нужна.
В исследованиях in vitro диазепама, пропранолола, трихлорметазида, хлорно-диноне, амитриптиллин, диклофенака, глибенкамида, симвастатин и варфарин не влияют на свободную долю тамсулозина в человеческой плазме. Точно так же тамсулозин не меняет уровень свободных долей диазепама, прифанолола, трихлорметазида и хлораника в человеческой плазме.
Однако диклофенак и варфарин могут увеличить скорость ускорения тамсулозина.
Одновременное использование гидрохлорида тамсулозина с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению эффекта тамсулозина гидрохлорида. Одновременное использование с кетоконазолом (известным сильным ингибитором CYP3A4) привело к увеличению AUC и CMAX до 2,8 и 2,2 соответственно.
Гидрохлорид тамсулозина не следует вводить в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с низким метаболизмом CYP2D6.
Гидрохлорид Tasulosine должен использоваться с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Одновременное использование гидрохлорида тамсулозина и пароксетина (сильная ингибитор SYP2D6) приводит к увеличению Cmax и AUC до 1,3 и 1,6 соответственно, но это не клинически значимо.
Одновременное использование с другими α 1 -адреноблокаторами может повысить гипотензивный эффект.
Особенности приложения.
Как и в некоторых случаях, в некоторых случаях приложение Omnika ® может снизить кровяное давление, которое иногда может привести к потере сознания. С появлением первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сидеть или принимать горизонтальное положение до исчезновения вышеуказанных симптомов.
Перед началом лечения Omnik ® должен пройти медицинское обследование, чтобы определить другие смежные заболевания, которые могут привести к тому же симптомам, что и доброкачественная гиперплазия простата. Перед лечением необходимо ректальное исследование простаты и, при необходимости - тест для определения уровня простаты специфического антигена (PSA) до и на регулярных интервалах во время лечения.
Предполагаю, что препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (зазор креатинина <10 мл / мин) должен быть с осторожностью, поскольку проводились клинические исследования по применению Omnika ® для таких пациентов.
У некоторых пациентов, которые взяли или возьмут Тамсулозин, во время хирургического вмешательства на удаление катаракты и глаукомы наблюдалось синдрома атонического ученика (IFIS, вариант синдрома суженного зрачка), что может вызвать увеличение количества осложнений во время или После такой операции.
Обычно за 1-2 недели до операции по хирургию для катаракты и глаукомы рекомендуется прекратить лечение тамсулозина, но преимущества разрыва тамсулозина сегодня не определяются. О синдроме атонического ученика было сообщено у пациентов, которые прекращены, используют тамсулозулозину в течение длительного времени для хирургии катаракты.
У пациентов перед запланированной операцией или глаукомой катаракты начало приема тамсулозина гидрохлорида не рекомендуется. При подготовке к хирургам и офтальмологам необходимо выяснить, потребовалось ли (или принимать) пациента Temzulosine, чтобы предотвратить возможные осложнения, связанные с IFIS.
Гидрохлорид Тасулозина не следует вводить в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 с низким метаболизмом CYP2D6.
Гидрохлорид тамсулозина следует использовать с осторожностью в сочетании с прочными и умеренными ингибиторами CYP3A4 (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия »).
Сообщили о случаях аллергических реакций на тамсулозин у пациентов с историей аллергии на сульфонамиды. Осторожно следует осуществлять при использовании гидрохлорида тамсулозина у пациентов, которые ранее наблюдали аллергию на сульфонамиды.
Использовать во время беременности и лактации.
Omnik ® не указан для использования у женщин.
Фертильность
В клинических испытаниях тамсулозина в коротким и давно проверено в ненормальной эякуляции. Случаи ненормальной эякуляции, ретроградной эякуляции и отсутствия эякуляции пизляреестрациному были зарегистрированы в период.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Было проведено влияние препарата на способность водить механизмы для автотранспорта. Однако пациенты следует предупредить о возможности головокружения.
Способ применения и доза.
Рекомендуемая доза для взрослых - 1 капсула ежедневно, после завтрака или после первого приема пищи. Капсула должна проглатывать целое, не раздавить или не жевать, так как это предотвратит модифицированный выпуск активного ингредиента.
У пациентов с ухудшением почек не нужна корректировка дозировки. У пациентов с легким до умеренных печеночных нарушений не нужна корректировка дозировки. (См. Также «противопоказания»).
Дети.
Препарат не применяет детей.
Безопасность и эффективность тамсулозина у детей младше 18 лет не оцениваются.
Передозировка.
Симптомы.
Передозировка гидрохлорида тамсулозина может потенциально привести к серьезному гипотензивному эффекту. Серьезный гипотензивный эффект наблюдался на разных этапах передозировки.
Уход.
В случае резкого снижения давления из-за передозировки поддержание терапии направлено на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы, (например, пациент должен принимать горизонтальное положение). Если эта мера не работает, назначать инфузионные терапии и прессущими агентами. Необходимо контролировать функцию почек и провести общую опорную терапию. Из-за высокой степени связывания тамсулозина с плазменными белками, гемодиализ вряд ли подходит.
Для того, чтобы остановить дальнейшее поглощение препарата, он может искусственно вызвать рвоту. В передозировке большого количества препаратов пациент должен стирать желудок с использованием активированного древесного угля и слабительные низкосмотичные агенты, такие как сульфат натрия.
Неблагоприятные реакции.
Система тела
Часто (> 1/100, <1/10)
Необычный (> 1/1000, <1/100)
Редко (> 1/10000, <1/1000)
Очень редкий (<1/10000)
Неизвестно (не может быть оценено в наличии доступных данных
Неврологические расстройства
Головокружение (1,3%)
Головная боль
Слабый
По телу видения
* Размытое зрение, размытое зрение *
Со стороны сердца
Чувство сердцебиения
Сосудистые расстройства
ортостатическая гипотензия
Респираторные и средостельные расстройства
Ринит
Носовые пленки *
Желудочно-кишечные расстройства
Запор, диарея, тошнота, рвота
Расстройства из кожи и слизистых оболочек
Сыпь, зуд, ульи
Ангионевротический отек
Синдром Стивен-Джонсона
* Эритема мультиформ, отвлеченный дерматит *
Репродуктивные нарушения
Эякуляционные расстройства, включая ретроградную эякуляцию и отказ эякуляции
Общие расстройства
астения
* - проверено в пошестрегистрации
Во время пострегистного надзора существуют случаи внутриоперационной нестабильности IRIS (синдром суженного зрачка) при хирургии для катаракты и глаукомы у пациентов, принимающих тамсулозин (см. Раздел «Особенности применения»).
Опыт после регистрации : в дополнение к вышеуказанным неблагоприятным реакциям сообщили о случаях фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардия и надежным. Поскольку эти спонтанно сообщили о случаях, частота связи и роль тамсулозина в этом случае не могут быть надежно определены.
Дата окончания срока. 4 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальном контейнере при температуре выше +25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. 10 капсул в блистер, 3 волдыря в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер. Astellas Pharma Yurop BV, Нидерланды.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности. Hohemat 2, 7942 J. Meppel, Нидерланды / Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Нидерланды.
ТАМСУЛОЗИН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Альго-Фарм поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Отзывы

 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Черкассы, Днепр, Винница, Ровно, Чернигов, Львов