В корзине нет товаров
МЕТАМИН табл. п/о 850 мг №60

МЕТАМИН табл. п/о 850 мг №60

rx
Код товара: 606837
5,00 EUR
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 04.10.2022
Написать жалобу
  • Внешний вид товара в аптеке может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Метамин

Метамин

Место хранения:
Активный ингредиент: гидрохлорид метформина (гидрохлорид Metformin);
1 таблетка содержит гидрохлорид метформина 500 мг или 850 мг, или 1000 мг;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, выраженный стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, гидроксипропилметилцеллюлоза.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки для 500 мг, на 850 мг: таблетки, покрытые белым или почти белым цветом, круглой формой, диоксидом, гладким с обеих сторон;
Таблетки 1000 мг: таблетки покрыты белой или почти белой, овальной формой, диоксидом, гладкой с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа. Оральные гипоглицемирующие агенты, за исключением инсулина. Бигуаниды. ATX код A0V A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Метформ - Бигуанид с антигипергликемическим эффектом. Уменьшает уровни глюкозы в плазме крови в виде еды, а также после еды. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта, опосредованного этим механизмом.
Метформ работает тремя способами:
- приводит к снижению производства глюкозы в печени из-за ингибирования глюконегенеза и гликогенолиза;
- улучшает чувствительность к инсулину в мышцах, что приводит к улучшению периферийного захвата и утилизации глюкозы;
- задерживает поглощение глюкозы в кишечнике.
Метформ стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, влияя на синтетазу гликогена. Увеличивает транспортную мощность всех известных типов мембранных носителей глюкозы (GLUT).
Независимо от его влияния на гликемию метформин проявляет положительное влияние на липидный метаболизм: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицериды.
В ходе клинических исследований при использовании метформина массу тела пациентов оставалось стабильным или умеренно уменьшенным.
Фармакокинетика.
Поглощение. После устного введения Metformin время для достижения максимальной концентрации (T max ) составляет около 2,5 часов. Абсолютная биодоступность таблеток 500 мг или 850 мг составляет около 50-60% у здоровых добровольцев. После перорального введения доля, которая не была поглощена и выделяется фекалия, составляет 20-30%.
После устного использования поглощение метформина насыщено и неполно.
Предполагается, что фармакокинетика поглощения метформина нелинейна. При применении рекомендуемых доз методов метформина и дозировки стабильные концентрации в плазме крови достигаются в течение 24-48 часов и составляют менее 1 мкг / мл. В контролируемых клинических исследованиях максимальные уровни метформина в плазме крови (C MAH ) не превышают 5 мкг / мл, даже при использовании максимальных доз.
При одновременном поглощении еды метформин уменьшается и немного замедляется.
После устного введения дозы 850 мг уменьшение максимальной концентрации в плазме крови на 40%, снижение AUC - на 25% и увеличение 35 минут времени для достижения максимальной концентрации плазмы крови. Клиническое значение этих изменений неизвестно.
Распределение. Связывание белками плазмы крови незначительно. Metformin проникает в эритроциты. Максимальная концентрация крови ниже максимальной концентрации плазмы крови, и достигается примерно в то же время. Эритроциты могут представлять вторую распределительную камеру. Средний объем распределения (VD) варьируется в диапазоне 63-276 литров.
Метаболизм. Metformin выделяется в неизменной форме с мочой. Метаболиты у людей не обнаружены.
Разведение. Почечный клиренс метформина находится> 400 мл / мин. Это указывает на то, что MetFormin отображается из-за гломерельной фильтрации и трубчатой ​​секреции. После перорального введения дозы период полураспада составляет около 6,5 часов. При нарушенной функции почек почечная оформление уменьшается пропорционально оформлению креатинина и, следовательно, полурохозяйство увеличивается, что приводит к увеличению уровня метформина в плазме крови.
Клинические характеристики.
Индикация.
Диабет 2 типа с неэффективностью диетотерапии и режимами физической активности, особенно у пациентов с избытком массы тела;
- в качестве монотерапии или комбинированной терапии совместимы с другими устными гипогликемическими агентами или совместимыми с инсулином для лечения взрослых.
- как монотерапия или сочетание с инсулиновой терапией для лечения детей от 10 лет и подростков.
Чтобы уменьшить осложнения диабета у взрослых пациентов с диабетом 2 типа и избыточный вес тела в качестве первой линии препарата после неэффективной диеты терапии.
Противопоказание.
- повышенная чувствительность к метформин или к любому другому компоненту препарата;
- любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактоцидоз, диабетический кетоацидоз),
- диабетический препарат;
- почечная недостаточность сложной степени (скорость гломеренной фильтрации (SCHF) <30 мл / мин.;
- острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек, такие как: дегидратация организма, тяжелые инфекционные заболевания, шока;
- болезни, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (особенно острых заболеваний или обострения хронического заболевания): декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно переведенная инфаркт миокарда, шока;
- недостаточность печени, острая отравление алкоголем, алкоголизмом.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Комбинации, которые не рекомендуются для применения .
Алкоголь. Алкоголь опьянение связано с повышенным риском лактоцидоза, особенно в случаях поста, истощенной или печеночной недостаточности. При лечении метамина ® следует избегать алкоголя, содержащего спирт и лекарственные средства.
Йодиносодержащие рентгеновские контрастные вещества . Пациенты, использующие метфорфин, должны быть остановлены до или во время исследования, а не возобновлены ранее, чем через 48 часов после исследования, только после переоценки и установления стабильного состояния почек (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности» применение").
Комбинации, которые следует применять с осторожностью .
Некоторые препараты, например, нестероидные противовоспалительные препараты (NSAID), включая селективные циклооксигеназы (Cox) ингибиторы, ангиотензин, конвертирующие ферменты (ACE), ангиотензин II и антагонисты диуретико-рецепторных рецепторов, особенно диуретики петли, могут негативно влиять на функцию Почки, которые могут увеличить риск лактоцидоза. В начале лечения с вышеупомянутыми лекарственными средствами или их использованием в сочетании с MetFormin необходимо тщательно контролировать функцию почек.
Лекарства, имеющие гипергликемические эффекты (глюкокортикостероиды системных и местных действий, симпатомиметики) . Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Во время и после прекращения такой совместимой терапии необходимо отрегулировать дозу метформина под контролем гликемии.
Транспортеры органических катионов (Ост).
Metformin - это субстрат обоих конвейеров - OTS1, так и OTS2.
Сопутствующее использование метформина с:
• ингибиторы OST1 (например, верапамил) могут снизить эффективность метформина;
• индукторы OST1 (такие как рифампицин) могут повысить желудочно-кишечную поглощение и эффективность метформина;
• Ингибиторы ОСС2 (такие как Cimetine, Add Gradium, Ranolazine, триметоприм, вандотаниб, анзаваконазол) могут уменьшить почечную мощность Metformin, с последующим увеличением концентрации метформина в плазме крови;
• Ингибиторы как OST1, так и OST2 (такие как CRISOLINIB, OLAPARIB) могут повлиять на эффективность и почечную производительность метформина.
Следовательно, рекомендуется проявлять особую осторожность в сопутствующем использовании этих препаратов с метформином, особенно у пациентов с расстройством почек, поскольку концентрации Metformin в плазме крови могут увеличиваться. При необходимости необходимо учитывать возможность регулировки дозы MetFormin, поскольку ингибиторы / OTS Inductors могут повлиять на эффективность метформина.
Особенности приложения.
Лактоцидоз очень редкий, но тяжелое метаболическое осложнение, которое чаще всего происходит при остром ухудшении функции почек, кардиово-легочное заболевание или сепсис. При остром ухудшении функции почек наблюдается кумуляция метформина, что увеличивает риск лактоцидоза.
В случае обезвоживания (тяжелая диарея или рвота, лихорадка или снижение потребления жидкости) рекомендуется временно остановить использование метформина и обратиться за медицинской помощью.
У пациентов, получающих метформин, с осторожностью начать лечение инструментами, которые могут серьезно ухудшать функцию почек (например, антигипертензивных препаратов, мочегонных агентов и НПВП).
Другие факторы риска для лактоцидоза включают недостаточно контролируемый диабет Mellitus, кетоз, длительное постное, чрезмерное использование алкоголя, печеночную недостаточность и любые состояния, связанные с гипоксией, а также сопутствующее использование лекарственных средств, которые могут привести к лактоцидозу (см. Разделы «противопоказания» и « Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия »).
Пациенты и / или лица, осуществляющие их осторожность, должны быть проинформированы о риске лактоцидоза. Характеристическим особенностям лактоцидоза являются ацидотическая одышка, боль в животе, мышечные судороги, астения и переохлаждение, в будущем возможное развитие комы. В случае любого симптома лактоцидоза пациент должен остановить использование метформина и сразу увидеть врача.
Диагностические результаты лабораторных исследований - снижение pH крови (˂7,35), увеличение концентрации в сыворотке лактата в плазме крови (˃5 ммоль / л) и анионный интервал увеличивается и увеличение соотношения содержания лактата / пирувата. В случае развития лактоцидоза необходимо немедленно госпитализировать пациента (см. Раздел «Передозировка»). Доктор должен предупредить пациентов о риске развития и симптомов лактоцидоза.
Функция почек . SKF следует оценить до лечения и регулярно после завершения (см. «Способ применения и дозы»). Использование Metformin противопоказано пациентам с GSK <30 мл / мин и должно временно прекращаться в присутствии заболеваний, которые изменяют функцию почек (см. Раздел «Противопоказания»).
Функция сердца . Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск гипоксии и почечной недостаточности. Пациенты со стабильной хронической сердечной недостаточностью могут использоваться с регулярным мониторингом функции сердца и почек. Metformin противопоказан пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью (см. Раздел «Противопоказания»).
Йодиносодержащий рентгеновский контрастность . Внутрисосудистое введение йодиносодержащих контрастных агентов может привести к контрастности к индуцированной нефропатии, что приводит к накоплению метформина и повысить риск наращивания лактоцидоза.
Использование метформина должно быть остановлено до или во время исследования, а не возобновление ранее, чем через 48 часов после исследования, только после переоценки и установления стабильного состояния почек (см. Раздел «Способ применения и дозы» и « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействий »).
Хирургическое вмешательство . Необходимо остановить использование метформина во время хирургического вмешательства, которое проводится под целом, спинальным или эпидуральным анестезией, а не возобновлена ​​ранее, чем через 48 часов после операции или восстановления перорального питания, только после переоценки и установления стабильного Состояние почки.
Дети . Перед лечением метформина следует подтвердить диагноз диабета 2 типа. Выявлены действия метформина до высоты и полового созревания у детей. Тем не менее, нет данных о действии метформина до высоты и сексуального созревания с более длительным применением Metformin, поэтому рекомендуется значительное наблюдение за этими параметрами у детей, обрабатываемых Metformin, особенно во время полового созревания.
Дети в возрасте от 10 до 12 лет. Эффективность и безопасность использования метформина в этой группе пациентов не отличались от таких у детей старшего возраста и подростков. Препарат должен быть предписан с особым уходом для детей в возрасте от 10 до 12 лет.
Другие меры предосторожности . Пациенты должны придерживаться диетов, равномерное потребление углеводов в течение дня и контроля лабораторных параметров. Пациенты с чрезмерным весом тела следует продолжать следовать низкокалорию диета. Необходимо контролировать индикаторы углеводного метаболизма.
Монотерапия Metformin не вызывает гипогликемии, но необходимо быть осторожным при использовании метформина с инсулином или другими оральными гипогликемическими средствами (например, сульфонилоальные производные или мельлиниды).
Если пациент установлен непереносимость некоторых сахаров, чтобы проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный продукт, поскольку препарат содержит лактозу.
Применение во время беременности или грудного вскармливания .
Беременность. Неконтролируемый диабет во время беременности (гестационное или постоянное) увеличивает риск развития врожденных аномалий и перинатальной летальности. Существует ограниченное использование Metformin у беременных женщин, которые не указывают на повышенный риск врожденных аномалий. Предварительные клинические исследования не выявили негативного воздействия на беременность, развитие эмбриона или плода, родов и послеродового развития. В случае планирования беременности, а также в случае беременности для лечения диабета рекомендуется использовать не метформин, а инсулин поддерживать глюкозу в крови как можно ближе к нормальной, чтобы снизить риск Фетальные дефекты.
Кормление грудью. Metformin выделяется в грудном молоке, но новорожденных / младенцев, которые были на грудном вскармливании, побочные эффекты наблюдались. Однако, поскольку недостаточно данных об использовании препарата, грудное вскармливание не рекомендуется при лечении метформина. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом преимуществ грудного вскармливания и потенциального риска побочных эффектов для ребенка.
Фертильность . Метфин не повлиял на плодородие животных при нанесении в дозах 600 мг / кг / в день, что почти в три раза превысило максимальную рекомендуемую суточную дозу для людей на основе поверхности области тела.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Монотерапия Metformin не влияет на скорость реакций при движении автомобильным транспортом или работаю с другими механизмами, поскольку препарат не вызывает гипогликемии.
Тем не менее, необходимо быть осторожным при нанесении метформина в сочетании с другими гипогликемическими средствами (производные сульфоникруа, инсулина или мегелитета) из-за риска гипогликемии.
Способ применения и доза.
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (GKF ≥ 90 мл / мин).
Монотерапия или комбинированная терапия совместима с другими пероральными гипогликемическими агентами.
Как правило, начальная доза составляет 500 мг или 850 мг (метамин ® , таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг или 850 мг) 2-3 раза в день во время или после еды.
Через 10-15 дней доза должна быть исправлена ​​в соответствии с результатами уровня глюкозы в сыворотке крови.
Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов от пищеварительного тракта.
При лечении высоких доз (2000-3000 мг в день), замена каждых 2 таблеток метамина ® , 500 мг на 1 таблетку метамина ® , 1000 мг.
Максимально рекомендуемая доза составляет 3000 мг в день, распределена на 3 методах.
В случае перехода от другого анти-диабетического агента необходимо перестать получать этот инструмент и назначить Metformin, как отмечено выше.
Комбинированная терапия совместима с инсулином .
Для достижения лучшего контроля уровней глюкозы в крови Метформина и инсулин можно использовать в качестве комбинированной терапии. Как правило, начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метамина ® 2-3 раза в день, в то время как доза инсулина должна быть выбрана в соответствии с результатами измерения уровней глюкозы.
Почечная недостаточность. SKF следует оценивать до лечения лекарств, содержащих метформин, и после начала лечения, по крайней мере, ежегодно. Пациенты с повышенным риском дальнейшего прогрессирования почечной недостаточности и пожилых пациентов должны быть осторожными мониторингом функции почек так же чаще, максимально возможным, например, каждые 3-6 месяцев.
СКФ.
(мл / мин)
Общая максимальная суточная доза (должна быть разделена на 2-3 ежедневных доза)
Дополнительная информация
60-89.
3000 мг
В случае снижения функции почек рекомендуется рассмотреть дозу уменьшение.
45-59.
2000 мг
Перед началом MetFormin следует рассмотреть факторы, которые могут увеличить риск наращивания лактоцидоза (см. Раздел «Особенности применения»).
Начальная доза не более половины максимальной дозы.
30-44.
1000 мг
<30.
-
Использование метформина противопоказано.
Дети .
Монотерапія або комбінована терапія сумісно з інсуліном.
Препарат Метамін ® застосовувати дітям віком від 10 років та підліткам. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг препарату Метамін ® 1 раз на добу під час або після прийому їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові.
Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту.
Максимальна рекомендована доза становить 2000 мг на добу, розподілена на 2-3 прийоми.
У пацієнтів літнього віку можливе зниження функції нирок, тому дозу метформіну необхідно підбирати на основі оцінки функції нирок, яку необхідно проводити регулярно (див. розділ «Особливості застосування»).
Діти.
Препарат Метамін ® застосовувати для лікування дітей віком від 10 років.
Передозування.
При застосуванні препарату у дозі до 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне перевищення дози метформіну або супутні ризики можуть спричиняти виникнення лактоацидозу. Лактоацидоз є невідкладним станом і його слід лікувати у стаціонарі. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.
Побічні реакції.
Найчастішими небажаними реакціями на початку лікування є нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Ці симптоми у більшості випадків минають самостійно. Для попередження виникнення зазначених побічних явищ рекомендується повільне збільшення дозування та застосування добової дози препарату у 2-3 прийоми.
Порушення обміну речовин : лактоацидоз (див. розділ «Особливості застосування»).
При тривалому застосуванні препарату може знижуватися всмоктування вітаміну В 12 , що супроводжується зниженням його рівня у сироватці крові. Рекомендується враховувати таку можливу причину гіповітамінозу В 12 , якщо у пацієнта наявна мегалобластна анемія.
З боку нервової системи : порушення смаку.
З боку травної системи : розлади з боку травної системи, такі як нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування і, у більшості випадків, спонтанно зникають. Для попередження виникнення побічних явищ з боку травного тракту рекомендується повільне збільшення дозування та застосування добової дози препарату у 2-3 прийоми під час або після прийому їжі.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів : порушення показників функції печінки або гепатити, що повністю зникають після відміни метформіну.
З боку шкіри та підшкірної клітковини : шкірні алергічні реакції, що включають висипання, еритему, свербіж, кропив'янку.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Таблетки по 500 мг, по 850 мг: по 10 таблеток у блістері. По 3, по 6 або по 10 блістерів у картонній упаковці.
Таблетки по 1000 мг: по 15 таблеток у блістері. По 2, по 4, або по 6 блістерів у картонній упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ «КУСУМ ФАРМ».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності .
40020, Україна, Сумська область, м. Суми, вул. Скрябіна, 54.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Черкассы, Днепр, Винница, Ровно, Чернигов, Львов