В корзине нет товаров
КАРБОПА р-р д/инф. 10 мг/мл фл. 15 мл №1

КАРБОПА р-р д/инф. 10 мг/мл фл. 15 мл №1

rx
Код товара: 292993
281,00 EUR
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
Написать жалобу
  • Внешний вид товара в аптеке может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Карбопа

Карбопа

Место хранения:
Активное вещество : карбоплатин;
1 мл препарата содержит 10 мг карбоплатина;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Концентрат, чтобы подготовить решение для инфузии.
Фармакотерапевтическая группа. Противоопухолевые средства. Платиновые соединения.
ATH L01X код A02.
Клинические характеристики.
Индикация
Carbox применяется как монотерапия или в сочетании с другими противоопущенными средствами для лечения эпителиального рака яичников и малого рака легких клеток.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к карбоплатину и другим растениям, содержащим платину; Ингибирование гематологической функции костного мозга в анамнезе или недавней значительной крови; тяжелые нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина менее 20 мл / мин); Нарушение слуха.
Способ применения и доза
Взрослые пациенты, которые не лечились ранее, при условии, что нормальная функция почек Kidguop вводится в дозе 400 мг / м 2 поверхности тела с помощью короткой внутривенной инфузии. Продолжительность от 15 до 60 минут. Следующий курс терапии предписан не ранее 4 недели. Пациенты, принадлежащие к группе риска (которая ранее присваивала препараты с активным миелосопсплессом и / или лучевой терапией, а также пациентов с общем плохого здоровья), CARBOOP предписаны в исходной дозе 300-320 мг / м 2 поверхности тела. Низкие дозы препарата могут быть предписаны в случае сочетания с другими противоопухолевыми препаратами. При наличии пациентов в расстройствах дозы почек карбоплатина необходимо уменьшить в соответствии со скоростью гломеренной фильтрации. Соответствующие рекомендации приведены в таблице 1.
Таблица 1
Creatinin Clearance.
Дозы карбоплатина
40-60 мл / мин
400 мг / м 2 поверхности тела
20-39 мл / мин
250 мг / м 2 поверхности тела
0-19 мл / мин
150 мг / м 2 поверхности тела
Дозы (в мг) также могут быть рассчитаны с использованием формулы кальция на основе скорости гломеренной фильтрации (СКФ) пациента и желаемой площади под фармакокинетической кривой (PPK).
Примечание. При использовании формулы кальция доза карбоплатина рассчитывается в миллиграммах, а не в мг / м 2 .
Таблица 2
Доза (мг) = желаемый PPK (мг / мл · мин) × [GKF (мл / мин) + 25]
Желаемый PPK
Химиотерапия
Статус пациента
5-7 мг / мл · мин
Монотерапия карбоплатин
Не лечились раньше
4-6 мг / мл · мин
Монотерапия карбоплатин
Ранее лечился
4-6 мг / мл · мин
Карбоплатин + циклофосфамид
Не лечились раньше
При лечении пожилых пациентов (более 65 лет) дозы корректируют их в соответствии с их общем здоровьем.
Данные дозы рекомендуются только в течение первого года, доза лечения с последующими курсами должна регулироваться с учетом переносимости лечения и тяжелой миелосупрессии.
Лечение карбоплатина может продолжаться только тогда, когда количество тромбоцитов составляет 100 000 в 1 мкл, а лейкоциты 4000 в 1 мкл. Если количество клеток меньше, чем эти уровни, необходимо приостановить терапию для восстановления нормальных значений показателей (обычно 5-6 недель).
Подготовка решения для внутривенного введения. Сразу перед использованием каждый флакон препарата CARBOP разбавляют 5% раствором глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия для инфузии до концентрации карбоплатина не выше 0,5 мг / мл.
Неблагоприятные реакции.
По стороне системы гематопоэза. Основная ограничивающая доза проявления токсичности карбокси является подавление гематопоэза. Тромбоцитопения (количество тромбоциторов - ниже 50x10 9 / л) наблюдается у 25% пациентов, нейтропения (количество гранулоцитов - ниже 1x10 9 / л) - у 16% пациентов, лейкопения (количество лейкоцитов - ниже 2x10 9 / л) наблюдается у 15% пациентов. Максимальное снижение показателей обычно отмечается на 14-21 дня в моношемотерапии. В 28-й день у 90% пациентов количество тромбоцитов восстанавливается и составляет 100x109 / л и выше, у 74% пациентов количество нейтрофилов больше 2x10 9 / л, у 67% пациентов с лейкоцитами выше 4x10 9 / л. Ингибирование функции костного мозга может быть более тяжелыми и длительными у пациентов с нарушениями функции почек, пациенты, ранее приняли химио- и / или радиационную терапию, с бедным общем здоровьем и более 65 лет. В случае монотерапии карбоплатин в рекомендуемых дозах с рекомендуемой периодичностью введения миелосупрессии обычно обратимы и некумулятивны. Лейкопения отмечается примерно у 14% пациентов. Восстановление количества лейкоцитов обычно немного медленнее, чем тромбоциты - в течение 42 дней после введения препарата (минимальное количество лейкоцитов наблюдается в 14-28 днях). Нейтропения (количество гранулоцитов <1 × 10 9 / л) наблюдается примерно у 20% пациентов. Анемия с уровнями гемоглобина <110 г / л развивается более двух третей пациентов с нормальными выходными показателями.
В тяжелых случаях может потребоваться поддерживающая трансфузия терапии. Во избежание глубокого миелосупрессировать, повторные курсы обработки карбоплатина не должны проводиться ранее, чем 4 недели.
Со стороны пищеварительной системы и печени. Рвота возникает примерно в 65% пациентов с третью этих пациентов, она резко выражена. Тошнота без рвоты наблюдается дополнительно у 10-15% пациентов. Тошнота и рвота обычно останавливаются через 24 часа с начала лечения, симптомы могут контролироваться антимотмитами. Вомита чаще наблюдается при введении препарата в сочетании с другими эмотогенными препаратами. Другие желудочно-кишечные явления, часто наблюдаемые: боль в животе (у 17% пациентов), диарея (у 6% пациентов) и запора (в 6%), анорексия, желудочно-кишечное кровотечение. Возможные расстройства функции печени, стоматит, воспаление слизистой оболочки полости рта.
Отклонение функциональных испытаний печени от нормы (включая ALT, общий билирубин и щелочную фосфатазу) можно наблюдать у пациентов с нормальными выходными показателями. Эти нарушения обычно не выражены и обратимы в примерно в половине случаев, хотя наличие метастатической опухоли в печени может усложнить правильную оценку.
Из центральной нервной системы периферической нервной системы и сенсорных органов . Периферическая невропатия наблюдается у небольшого числа пациентов, получавших карбопо. Возможна астения, судороги. Чаще всего были слабые парестезии. Риск развития периферической невропатии увеличивается у пациентов с более чем 65 лет. Хотя общая частота периферических неврологических побочных эффектов, связанных с карбопусом, низкая, длительная терапия с препаратом может привести к совокупной нейротоксичности. Клинические проявления отоктоксичности и других сенсорных расстройств, таких как визуальные нарушения и изменение вкуса, являются редки. Существуют случаи развития симптомов от центральной нервной системы у небольшого числа пациентов. Считается, что эти симптомы часто связаны с использованием антимотакости. Нарушение видения можно наблюдать при использовании CarboxPA в повышенных дозах. Как правило, видение восстанавливается в полном объеме или в основном в течение нескольких недель после прекращения применения.
Заслушивая органы . Очень распространено (> 10%). Субклиническое снижение ухудшения ухудшения ухудни на основе результатов аудиопровиков в диапазоне высоких частот (4000-8000 Гц) наблюдается у 15% пациентов. Однако клинические симптомы, предпочтительно шум в ушах, наблюдаются только у 1% пациентов. У пациентов с уменьшенной тяжестью слуха, в результате лечения цисплатином, при использовании карбоплатина слуха может все еще ухудшаться.
Со стороны почек. Развитие нарушений функциональной активности почек является очень распространенным явлением в карбопоидной терапии. В случае карбопораговой терапии можно увеличить уровни мочевины и креатинина в сыворотке, а также снизить зазор креатинина ниже 60 мл / мин, что указывает на нарушение функции почек. Частота и тяжесть нефротоксических поражений могут быть больше, чем у пациентов с существующими расстройствами почек. Определенно не обнаружено, если соответствующая гидратация может предотвратить такие эффекты. При значительных отклонениях результатов почечных испытаний необходимо уменьшить дозу или прекратить карбопоидную терапию. Гиперуричемия наблюдается примерно у 25% пациентов. Алопуринол можно использовать для уменьшения концентрации мочевой кислоты в сыворотке.
Гемолитический уремический синдром (> 0,01% - <0,1%). Случаи гематурии и появления отека были зафиксированы.
С помощью баланса электролита . У некоторых пациентов могут наблюдаться ненормально низкие электролиты в сыворотке в сыворотке. Эти нарушения редко проявляются клиническими симптомами и, безусловно, не требуют дополнительного введения электролитов в карбопоидной терапии.
Со стороны репродуктивной системы. Возможная азоспермия и аменорея.
Аллергические реакции. Увеличение чувствительности к CarboxPA развивается в одном случае и выражается в форме сыпь, зуда и иногда - бронхоспазм, алопеция; эритема
Из метаболизма : гипомагний (29%), изменение концентрации натрия (29%), гипокальциема (22%), гипокалий (20%), увеличение активности щелочной фосфатазы (24%), AST (15%), уровень мочевины ( 14%), креатинин (6%), генеральный билирубин (5%), снижение оформления креатинина.
Другие. Часто есть боль в месте администрирования и астения, озноб и лихорадки, головной боли, нарушение вкуса. Редко - алопеция, побочные эффекты от дыхания (кашля, пневмосклероз, одышка), сердечно-сосудистые (менее у 1% случаев - сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, эмболия, цереброваскулярные расстройства, кровотечение и кровоизлияние) и мочеполовые системы (болезненные проблемы, Hematuria).
Передозировка
Антидот к карбопу препарату нет. Передозировка препарата может привести к развитию тяжелой миелосупрессии и / или недостаточности функции печени и почек. В случае осложнений адекватная симптоматическая терапия (из-за возможных токсичных проявлений) показана.
Применение во время беременности или грудного вскармливания
Карбоп может вызвать нарушение развития плода, поэтому препарат не используется во время беременности. Во время беременности, при необходимости, использование препарата обязательно должно предотвратить пациента относительно потенциального риска для плода. Во время лечения грудное вскармливание карбопо остановлено.
Дети
Таким образом, нет достаточно опыта использования препарата для лечения детей, поэтому Carboop не предписан пациентам в этой возрастной категории.
Специальные меры безопасности
В связи с тем, что алюминий может реагировать с карбоплатином, что привело к образованию осадка или потери активности препарата, для приготовления и введения раствора карбоплатина, иглы не могут использовать иглы и другие инструменты для внутривенного введения, содержащие алюминиевые части Отказ Возьмите решение из флакона следует непосредственно перед использованием. Допускается только одноразовый забор препарата из флакона. При подготовке и введении раствора препарата, а также работая с другими противоопухолевыми агентами, необходимо быть осторожным и использовать перчатки. В случае решения препарата на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно и тщательно промыть раствор из кожи с мылом, но слизистые оболочки промыть водой.
Особенности применения
Carbox следует использовать в больнице под руководством доктора, который имеет опыт применения противоопухолевых химиотерапевтических препаратов. Ингибирование функции костного мозга зависит от дозы CarboxePA и может привести к развитию инфекции и / или тяжелого кровотечения. Перед администрацией Carboxepa и регулярно, в ходе терапии необходимо определить количество форм элементов крови, проводить функциональные почечные и печеночные экзамены, а также неврологические экзамены и управление слуховыми функциями. Еженедельный контроль количество равномерных элементов в периферической крови и корректируйте дозы соответственно. В комбинированной терапии Carbopo и других препаратов с миелосуптерами необходимо тщательно выбирать дозу и время введения, чтобы минимизировать добавку нежелательных эффектов. Пациенты с серьезным подавлением функции костного мозга могут потребовать трансфузионной терапии. Carbox может вызвать рвоту. Его частота и интенсивность могут быть уменьшены с помощью антиметров. Сообщалось о разработке симптомов, аналогичных анафилактическим, которые возникают в первые минуты администрации лекарств. В этом случае используются адренергические препараты, кортикостероиды и антигистаминные препараты. Карбопа имеет мутагенные свойства, тератогенный и эмбриотоксический эффект. Женщины репродуктивного века во время лечения препарат должны быть использованы для применения надежных контрацептивов. С осторожностью использовать пациентов с окнами, герпесами, другими инфекционными заболеваниями.
Возможность влиять на скорость реакции при движном автомобиле или работе с другими механизмами
Во время лечения необходимо воздерживаться от профессий, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий
При одновременном использовании с лекарственными средствами, которые имеют миелодепесональный, нефротоксичный, нейротоксический или ототоксический эффект, возможное взаимное увеличение токсических эффектов. Следует избегать совместимых целей с аминогликозидными антибиотиками. Carbox не следует вводить одновременно с лекарственными средствами, содержащими хелатирующие соединения, поскольку они могут теоретически ослабить противоопухолевое действие CarboxPA. Экспериментально установлено, что карбо действует синергетическое с этопозидом и Винденсином. Ослабляет эффективность иммунизации инактивированных вакцин против; При нанесении вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочных эффектов вакцинации.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика . Carbopa - препарат, содержащий платину второго поколения, его биохимические свойства аналогичны свойствам алкилирующих бифункциональных соединений. Препарат представляет собой цитотоксический комплекс Platinum, который реагирует с нуклеофильными областями ДНК. Из-за формирования межпиральных и внутримосшиных переседаний в ДНК, а также проточные меды ДНК подавляет синтез ДНК, РНК и белков. Противоопухолевое действие Carboxpa не специфично для фаз клеточного цикла.
Фармакокинетика. После введения карбоксов большая часть дозы быстро происходит из крови и выделяется в основном в моче в течение 6 часов. Часть оставшегося препарата выводится двухфазной, в то время как в среднем период полураспада препарата составляет 1,5 часа. Карбоп почти не связывается с белками плазмы крови. Степень удаления препарата с мочой указывает на то, что карбо почти не задерживается в тканях тела. Главный способ его удаления - почки. У пациента с оформлением креатинина 60 мл / мин и 65% вводимой дозы эксклюзивно в течение 12 часов и 71% введенной дозы - в течение 24 часов в виде карбоплатина. Только 3-5% введенного платины выделяются из мочи за 24-96 часов после применения. У пациентов с зазором креатинина ниже 60 мл / мин, общий клиренс и почечный зазор карбонов уменьшаются в пропорциональном восстановлении зазора креатинина, поэтому с почечной недостаточностью увеличивается период полувыведения сыворотки из сыворотки крови, который вызывает повышенную миелотоксичность. Следовательно, такой пациент доза Carboxpa должна быть уменьшена. CARBOP выводится почти полностью через промежуточную фильтрацию, а в канальцах почек отмечается низкая концентрация, что объясняет небольшое нефротоксическое воздействие препарата по сравнению с цисплатином.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, от бесцветного до слегка желтого раствора.
Несовместимость . При контактировании карбоплатина с алюминием осадок может упасть.
Срок годности . 2 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 0 C. Хранить недоступных для детей.
Упаковка. 5 мл или 15 мл, или 45 мл или 60 мл препарата в стеклянной бутылке. На 1 бутылку в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер. Accord Helskea Limited / Accord Healthcare Limited.
Место расположения. Первый этаж, Sejge House, 319 Pinner Road, Herro, Na1 4Hf, Великобритания / Первый этаж, Сажный дом, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, Великобритания.
КАРБОПЛАТИН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Альго-Фарм поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Отзывы

 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Черкассы, Днепр, Винница, Ровно, Чернигов, Львов