В корзине нет товаров
ГЕМОТРАН р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 10 мл №10

ГЕМОТРАН р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 10 мл №10

rx
Код товара: 732516
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
46,00 EUR
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 02.10.2022
Написать жалобу
  • Внешний вид товара в аптеке может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Гемотран

Геммотран.

Место хранения:
Активный ингредиент: транексамовая кислота;
1 мл раствора содержит транексамовую кислоту в передаче 100% сухого вещества 50 мг или 100 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или светло-коричневый раствор.
Фармакотерапевтическая группа.
Анти Геморрагические агенты. Фибринолиза ингибиторы.
ATT CODE B02A A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тренажерная кислота имеет антигеморрагический эффект, ингибируя фибринолитические свойства плазмин. Существует образование комплекса с участием трансмической кислоты и плазминогена; Зарубежная кислота связывается с плазминогеном при преобразовании плазмин. Действие комплекса транексамовой кислоты и плазмы на активность фибрина ниже, чем действие только одной плазмы. Исследования in vitro показали, что высокие дозы транексамовой кислоты снижают активность указанного комплекса.
Педиатрическое население (дети в возрасте 1 год) .
В научной литературе 12 исследований эффективности в детской кардиохирургии с участием 1073 детей; Из них 631 пациент получали зернистую кислоту. Состояние большинства из них оценивали по сравнению с контрольной группой плацебо. Исследованное население было гетерогенным по отношению к возрасту, такое как хирургическое вмешательство, дозировка. Результаты изучения применения порезной кислоты указывают на снижение кровопотери и снижения применения препаратов крови при педиатрической кардиохирургии при использовании искусственного кровообращения (SC) (кардиопульмоночное искусственное кровообращение) при высоком риске кровотечения, особенно в «цианотик» (со значительной кровообращением на обесценение) пациентов или пациентов, проводящие повторные операции. Как было установлено, самый адаптированный режим дозировки может быть следующим:
  • Первая администрация (погрузочная доза) представляет собой болюсную инфузию 10 мг / кг, введенного в период после начальной анестезии и к вырезанию кожи;
  • Непрерывное введение путем инфузии 10 мг / кг / ч введения / кг / ч / инъекции до искусственного адаптера циркуляционного насоса в дозе , которая регулируется для процедуры упомянутого хирургического вмешательства или в дозе , рассчитанной в соответствии с массой тела пациентов - 10 мг / кг или ввод в адаптер насос искусственный кровообращение и конечная инъекция при дозе 10 мг / кг в конце хирургического вмешательства с использованием Sk.
Некоторые данные позволяют нам предположить, что непрерывная инфузия более приемлема, поскольку она поддерживает терапевтическую концентрацию в плазме крови во время работы. Не было никаких конкретных исследований соотношения дозы / эффекта или фармакокинетических исследований с участием детей.
Фармакокинетика.
Поглощение . Пиковая концентрация зернистой кислоты в плазме крови быстро достигается после краткосрочной внутривенной инфузии, после чего индикаторы концентрации плазмы крови начинают уменьшать многоэксулировать.
Распределение. Для терапевтических уровней в плазме связывание поездамовой кислоты с белками плазмы составляет около 3%; Согласно связывающим индексы полностью объяснены связыванием с плазминогеном. Транеквумовая кислота не связывается с сывороточным альбумином. Начальный объем распределения составляет приблизительно от 9 до 12 литров.
Зарубежная кислота проникает через плаценту. После внутривенной инъекции 10 мг / кг у беременных, концентрация железнодорожной кислоты в сыворотке находятся в диапазоне 10-53 мкг / мл, в то время как концентрация в пуповой крови - в диапазоне 4-31 мкг / мл. Зарубежная кислота быстро проникает в суставную жидкость и ткань синовиальной мембраны. После внутривенной инъекции 10 мг / кг у пациентов, которые претерпели операции колена, параметры концентрации в суставной жидкости были аналогичны тем, что в сыворотке. Показатели концентрации железнодорожной кислоты в ряде других тканей и жидкостей являются вероцитами с показателями, наблюдаемыми в крови (в грудном молоке - клеточной частицы, в спинномозговой жидкости - одна десятая, в водянистой влаге глаза - одна десятая ). Транксакловая кислота была обнаружена в сперме, где он ингибирует фибринолитическую активность, но практически не влияет на миграцию (мобильность) сперматозоидов.
Разведение. Лечебный продукт выделяется главным образом в моче в виде неизменного соединения. Выделение мочина через механизм гломерельной фильтрации является основным способом устранения. Задавление почек практически эквивалентно плазменному оформлению (от 110 до 116 мл / мин). Около 90% железнодорожной кислоты выделяется в течение первых 24 часов после внутривенной дозы 10 мг / кг массы тела. Срок полува жизни железнодорожной кислоты составляет около 3 часов.
Специальные группы пациентов. Концентрация плазмы увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью. При участии детей не проводились конкретные фармакокинетические исследования.
Клинические характеристики.
Индикация.
Кровотечение или риск кровотечения в усилении фибринолиза, как обобщенных, так и для местных, взрослых и детей от 1 года.
Конкретные показания включают кровотечение из-за увеличения общего или локального фибринолиза, такого как:
- Менорагия и Метрорагия;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- геморрагические расстройства мочевыводящих путей, возникшие в связи с хирургическим вмешательством на простату железа или в результате хирургического вмешательства или процедуры на мочевыводящемся тракте;
- отоларингологическое (удаление аденоидов, тонзильэктомии) и стоматологической (удаления зубов) эксплуатационного вмешательства;
- гинекологические операции или осложнения в акушерной практике;
- грудные, брюшные и другие крупные хирургические хирургические вмешательства, такие как сердечно-сосудистая хирургия;
- контроль кровоизлияния в связи с введением фибринолитического лекарственного средства.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из компонентов препарата. Острый венозный или артериальный тромбоз. Фибринолитические состояния в результате коагулопатии потребления, за исключением состояний с чрезмерной активацией фибринолитической системы с остром сильным кровотечением. Сильная почечная недостаточность (существует риск накопления лекарственного средства). Судороги в анамнезе. Интратекальное и внутривенное введение введения, внутриверебное введение (риск отека мозга с последующим развитием суда).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Изучение взаимодействия лекарств не было проведено. Параллельный (одновременный) прием антикоагулянтов должен проходить под строгим надзором врача, который имеет опыт в этом направлении терапии. Лекарственные препараты, действующие на гемостаз, должны использоваться с осторожностью пациентам, которые обрабатывали с использованием железнодорожной кислоты. В таких случаях, например, риск образуния тромботинга, например, с использованием эстрогена. Кроме того, антифибринолитическое действие препарата может быть противодействовать при использовании тромболитики. В внутривенном введении капельки гепарины могут быть добавлены.
Особенности приложения.
Следует строго соблюдать эти показания и способ применения:
  • Внутривенные инъекции должны быть сделаны очень медленно;
    - Трансумовая кислота не может быть введена внутримышечно.
Разделы: пациенты были зарегистрированы случаи с обработкой транексамовой кислоты. Во время операций Aortocoronary Shunting (AKS) большинство из этих случаев были зарегистрированы после внутривенного введения транексамовой кислоты в высоких дозах. В случае рекомендуемых низких доз обузной кислоты частота послеоперационного суда была такая же, как у пациентов, которые не применяли этот лекарственный продукт.
Нарушение видения: внимание следует уделять осложнению о офтальмологии, включая нарушение зрения, ухудшение зрения, цветное видение. В этих случаях лечение должно быть прекращено. При непрерывном длительном использовании трансмической кислоты (инъекции), регулярное офтальмологическое обследование (включая проверку остроту зрения, цветное зрение, глазное дно, поле зрения и т. Д.). В присутствии и в случае патологических офтальмологических изменений, связанных, в частности, с заболеваниями сетчатки, после соответствующей консультации специалиста, врач должен решить вопрос о необходимости и возможности долгосрочного применения транексамовой кислоты (инъекция ) в каждом отдельном случае индивидуально.
Hematuria: в случае гематурии, с участием верхних мочевых путей, может возникнуть риск обструкции уретра.
Тромбоэмболические осложнения: перед назначением транексамовой кислоты факторы риска тромбоэмболических осложнений следует учитывать. Пациенты с историей тромбоэмболических заболеваний и пациентов, в которых, согласно семейству анамнеза, существует риск развития тромбовых осложнений (высокий риск пациентов с тромбофилией), транексамовая кислота (инъекционный раствор) следует вводить только в тех случаях, когда прямые жизненные показания вводят С этим лечением следует начинать после консультации специалиста, у которого есть опыт гемостазиологии, и провести под строгим надзором врача.
Из-за наличия повышенного риска поглощения погружения тромбоз, пациенты, получающие пероральные контрацептивы, должны быть предписаны с осторожностью.
Синдром диссеминированной внутрисосудистой коагуляции (DSZ-синдром): пациенты с синдромом DICS-синдромом обычно не должны получать лечение с использованием железнодорожной кислоты. Если существует потребность в использовании трансмической кислоты, она должна быть предназначена исключительно в присутствии преобладающей активации фибринолитической системы с острого сильного кровотечения. Установлено, что характерный гематологический профиль в этих состояниях приближается к таким: время лизиса энгуса уменьшается; Существует удлиненное время протромбинов; Доступное уменьшение в плазме фибриногена, факторов V и VIII, плазминогена, фибринолисина и альфа-2 макроглобулина; нормальные уровни плазмы P и P-комплекс; то есть факторы II (протромбин), VIII и X; Увеличение уровней в плазме в крови продуктов разложения фибриногена; Нормальный уровень тромбоцитов. Вышеуказанное предусмотрено, что в присутствии серьезного болезненного состояния не может изменить различные элементы в этом профиле. В таких острых случаях, чтобы остановить кровотечение, одна доза 1 г транексамовой кислоты часто достаточно. Возможность использования железнодорожной кислоты в синдроме пациента следует рассматривать только при соответствующей гематологической лабораторной основе и накопленный клинический опыт.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать эффективные агенты контрацепции.
Клинические данные об использовании железнодорожной кислоты к беременным женщинам недостаточно.
Во время первого триместра беременности в качестве меры предосторожности назначение транексамовой кислоты не рекомендуется.
Существует только ограниченные клинические данные об использовании железнодорожной кислоты в различных клинических геморрагических условиях во время второй и третьей триместра беременности, которые не могут идентифицировать вредные воздействия на фрукты. Тренажерная кислота используется во время беременности, только если ожидаемая терапевтическая выгода оправдывает потенциальный риск.
Транеквумовая кислота подсвечивается в материнском молоке. Таким образом, грудное вскармливание не рекомендуется.
Нет клинических данных о влиянии железнодорожной кислоты на фертильность.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Исследования по оценке воздействия на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.
Способ применения и доза.
HEMOTRAN ® вводят внутривенно (капает, струя).
Взрослые.
При местном фибринолисе рекомендуется использовать препарат, начиная с дозы 500 мг до 1 г внутривенно медленно (приблизительно 1 мл / мин) 2-3 раза в день.
С генерируемым фибринолизмом, транексамовая кислота вводят внутривенно медленно, в дозе 1 г или 15 мг / кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения - 1 мл / мин.
Дозировка для пациентов с нарушением функции почек. В случае почечной недостаточности использование железнодорожной кислоты противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью дозировка транексамовой кислоты должна быть уменьшена по уровню креатинина в сыворотке:
Таблица 1
Сыворотный креатинин
Доза (внутривенно)
Введение
μMol / L.
мг / 10 мл
120 - 249.
1,35 - 2,82.
10 мг / кг
Каждые 12 часов
250 - 500.
2,82 - 5,65.
10 мг / кг
Каждые 24 часа
> 500.
> 5,65.
5 мг / кг
Каждые 24 часа
Дозировка для пациентов с функцией печени . Пациенты с расстройствами коррекции функции печени не требуются.
Использование детей.
Для детей в возрасте 1 год подают заявку на указания (см. Раздел «Показания»), Дозировка - около 20 мг / кг / день. Однако данные о эффективности, безопасности, касающиеся особенностей дозировки при использовании детей по указанным показаниям, ограничены.
Аспекты эффективности, особенности дозировки и безопасность использования детей-кислых детей, которые пострадали от сердечных операций, не были исследованы в полном объеме.
Применение пациентам летнего возраста. Обычно коррекция дозы не требуется, если нет признаков почечной недостаточности.
Метод приложения
Введение имеет строго ограниченный режим - медленное внутривенное введение (инъекция / инфузия).
Дети.
Максимальная одиночная доза для детей от 1 года до 10 мг / кг массы тела. Максимальная суточная доза составляет 20 мг / кг массы тела.
Передозировка.
Случаи передозировки не наблюдались.
Симптомы передозировки могут включать головокружение, головную боль, гипотензию и судороги (судороги). Также было показано, что судороги, как правило, возникают чаще с увеличением дозы.
Лечение передозировки симптоматично.
Неблагоприятные реакции.
Ниже приведены побочные реакции, систематизированные в соответствии с классификатором Meddra (основными классами органов). В каждом классе тел побочные эффекты расположены по частоте. В каждой группе побочные реакции представлены в порядке снижения серьезности. Частота определялась следующим образом: очень часто ( > 1/10); часто ( > 1/100 до <1/10); Нечасто ( > 1/1000 до <1/100) неизвестно (не может быть оценено в соответствии с существующими данными).
Таблица 2
Meddra Class.
(системы и органы)
Частота
Нежелательные эффекты
Со стороны иммунной системы
Неизвестный
Реакция гиперчувствительности, включая реакции анафилактического типа
По нервной системе
Неизвестный
Судороги, в частности, в случае неправильного применения
По боковой стороне органов
Неизвестный
Нарушение видения, включая нарушение цвета зрения
По системе крови и лимфатической системе
Неизвестный
Недостатание, вызванные гипотензией, с потерей сознания или без (обычно после очень быстрой внутривенной инъекции, как исключение - после перорального введения).
Артериальная или венозная тромбоэмболия любой локализации
От пищеварительной системы
Часто
Диарея, рвота, тошнота
Болезнь кожи и подкожной ткани
Не часто
Аллергический дерматит
Дата окончания срока. 2 года.
Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Тренажная кислота для инъекций не может быть добавлена ​​к крови для переливания или инъекционных растворов, содержащих препараты пенициллина.
Упаковка.
Для дозирования 50 мг / мл: 5 мл или 10 мл в ампуле; 5 ампул в блистере; на 1 или 2 волдыря в упаковке.
Для дозирования 100 мг / мл: 5 мл или 10 мл в ампуле; 5 ампул в блистере; на 1 или 2 волдыря в упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер. ОАО "ФАРМАК".
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Черкассы, Днепр, Винница, Ровно, Чернигов, Львов