В корзине нет товаров
ФРЕЙМ табл. 10 мг №30

ФРЕЙМ табл. 10 мг №30

rx
Код товара: 444013
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
27,00 EUR
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
Написать жалобу
  • Внешний вид товара в аптеке может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Рамка

Фрейм

Место хранения:
Активный ингредиент: арипипразол;
1 таблетка содержит AripiPrazole 5 мг или 10 мг, или 15 мг, или 30 мг;
Вспомогательные вещества :
Таблетки 5 мг : лактоза, моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; натрийный кроскаррелоз; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; стеарат магния; Indictage (e 132); Ванильный аромат (содержит пропиленгликоль и бензиловый спирт); аспартам (E 951);
10 мг таблетки : лактоза, моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; натрийный кроскаррелоз; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; стеарат магния; оксид железа красный (E 172); Ванильный аромат (содержит пропиленгликоль и бензиловый спирт); аспартам (E 951);
Таблетки 15 мг: лактоза, моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; натрийный кроскаррелоз; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; стеарат магния; Железный оксид желтый (E 172); Ванильный аромат (содержит пропиленгликоль и бензиловый спирт); аспартам (E 951);
Таблетки 30 мг : лактоза, моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; натрийный кроскаррелоз; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; стеарат магния; оксид железа красный (E 172); Ванильный аромат (содержит пропиленгликоль и бензиловый спирт); аспартам (E 951).
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства:
Таблетки для 5 мг - синие, прямоугольные, диоксидные таблетки, гладкие с обеих сторон;
10 мг таблетки - розовые, прямоугольные, диоксидные таблетки, гладкие с обеих сторон;
Таблетки 15 мг - желтый, круглый, плоские таблетки, гладкие с обеих сторон;
Таблетки 30 мг - розовый, круглый, плоские таблетки, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа. Антипсихотики (нейролептические).
ATH код N05A X12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Терапевтический эффект арипипразола в шизофрении обусловлен сочетанием частичной агонистической активности относительно D 2 -DOPAMINE и 5HT1 a -Wide рецепторами и антагонистической активностью относительно рецепторов 5HT2-серотонина.
Арипипразол имеет высокое аффинность in vitro до d 2- и D 3 -doPamine рецепторов, 5HT1 A - и 5HT2 -serotonin рецепторов и умеренного аффинности до D 4 -диопамина, 5HT2 C- и 5HT7-серотониновые рецепторы, 1 -адренорецепторы и H 1 -гистаминовые рецепторы. Арипипразол также характеризуется умеренным аффинностью к разделам обратного захвата серотонина и отсутствием аффинности для мыскариновых рецепторов. Арипипразол в экспериментах на животных показал антагонизм в отношении дофаминергической гиперактивности и агонизма относительно дофаминергической гипооактивности. Взаимодействие не только с дофамин и серотониновыми рецепторами может объяснить некоторые из клинических эффектов арипипразола.
Фармакокинетика.
Деятельность препарата связана с активным ингредиентом - арипипразолом. Средний период полураспада арипипразола составляет примерно 75 часов. Концентрация равновесия достигается в течение 14 дней. Кукуляция препарата с несколькими приемами предсказуема. Показатели арпидразола фармакокинетики в равновесии пропорциональны дозы. Ежедневные колебания распределения арипипразола и его метаболита дегидроарипразола не были отмечены.
Арипипразол быстро поглощается после приема. Максимальная концентрация (S MAX ) AripiPrazole в плазме крови достигается в течение 3-5 часов. Абсолютная биодоступность препарата составляет 87%. Еда для биодоступности арипипразола не влияет.
В терапевтической концентрации более 99% арипипразола связывается с белками сыворотки крови, главным образом с альбумином. Арипипразол, подвергшийся воздействию пресестемного метаболизма только минимально. Арипипразол метаболизируется в печени тремя способами: дегидрирование, гидроксилирование и N-дезалкилирование. Согласно экспериментам in vitro , дегидрирование и гидроксилирование арипипразола происходит под действием ферментов CYP3A4 и CYP2D6, а N-дезалкилирование катализируют фермент CYP3A4. Арипипразол является основным компонентом препарата в крови. В равновесии площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) дегидроарипразол в плазме крови составляет около 39% арипипразола AUC.
После одного приема маркированного [ 14 С] арипипразол, около 27% и 60% радиоактивности определяются в моче и кали соответственно. Менее 1% неизменного арипипразола определяется в моче и приблизительно 18% дозы, принятой в неизменной форме с фекалиями. Общий зазор арипипразола составляет 0,7 мл / мин / кг, главным образом из-за вывода через печень.
Клинические характеристики.
Индикация.
Взрослые
Лечение шизофрении.
Лечение умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов биполярного расстройства и типа.
Предотвращение новых маниакальных эпизодов у пациентов, которые уже претерпели эти эпизоды, и которые обрабатывали арипипразолом.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к арипипразолу или любому другому компоненту, включенному в препарат.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Арипипразол может повысить влияние некоторых антигипертензивных препаратов благодаря блокаду α 1 - адренорецепторами.
Учитывая значительное влияние арипипразола в центральную нервную систему, следует наблюдать меры предосторожности при одновременном использовании арипипразола с алкоголем и другими лекарственными средствами, которые влияют на центральную нервную систему.
Осторожно следует наблюдать при одновременном использовании арипипразола с лекарственными средствами, которые расширяют интервал QT и изменяют уровень электролитов.
Влияние лекарственных средств на арипипразол
Не существует значительного влияния H 2 блокатора гистамина гистаминового рецептора гистамина, что вызывает значительное подавление секреции соляной кислоты в желудке, на фармакокинетике арипипразола.
Известны различные способы метаболизма ариппразола, в том числе с участием ферментов CYP2D6 и CYP3A4, но не ферменты CYP1A. Таким образом, для курильщиков не нужно менять дозу.
Хинидин и другие ингибиторы CYP2D6
Мощные ингибиторы CYP2D6 (Quinidine) увеличивают AUC Ariprazole на 107%, а максимальная концентрация (C Max ) остается неизменным.
AUC и C Макс дегидроарипразол, активный метаболит, уменьшающийся на 32% и 47% соответственно. Доза арипипразола должна быть уменьшена на половину, когда использование хинидина. Другие ингибиторы CYP2D6, такие как флуоксетин и пареспотин, могут включать аналогичный эффект, поэтому может потребоваться уменьшить дозу препарата.
Кетоконазол и другие ингибиторы CYP3A4
В ходе исследования было обнаружено, что мощные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазола) увеличили AUC и C Max Ariprazole на 63% и 37% соответственно. AUC и C MAX DehydroariPrazole увеличились на 77% и 43% соответственно. Одновременное использование мощных ингибиторов CYP3A4 может привести к увеличению крови арипипразола. При одновременном использовании кетоконазола или других мощных ингибиторов CYP3A4 следует весить потенциальные выгоды и возможные риски для пациента. Когда одновременное использование кетоконазола дозы арипипразола необходимо уменьшить около половины. При нанесении других мощных ингибиторов CYP3A4, таких как ингибиторы ITRICONAZOLE или протеазы, возможны аналогичные эффекты, соответственно, требуется подобное снижение дозы. После остановки использования CYP2D6 или CYP3A4 доза AripiPrazole должна быть увеличена до исходного уровня. При одновременном использовании слабых ингибиторов CYP3A4 (таких как Diltiazem, Ascitaloprams) или CYP2D6 возможны умеренное увеличение концентрации арипипразола.
Карбамазепин и другие индукторы CYP3A4
Прием 30 мг арипипразола вместе с карбамазепином, мощным индуктором CYP3A4, сопровождался снижением 68% и 73% C Max и Auc AripiPrazole соответственно и уменьшением на 69% и 71% C Max и AUC его активного дегидроарипразол метаболит соответственно. Доза арипипразола должна быть увеличена на 2 раза с одновременным использованием карбамазепина. Аналогичный эффект возможен при нанесении других мощных индукторов CYP3A4 (таких как рифампицин, рифабутин, фенитоин, фенобарбитал, примиденг, эфавиренц, невирапин, сухообмера). После остановки использования мощных индукторов CYP3A доза арипипразола должна быть уменьшена до рекомендуемой дозы.
Вальше и литий
При одновременном введении вальпроата или лития и арипипразола не было клинически значимого влияния на концентрацию арипипразола.
Синдром серотонина
У пациентов принимая арипипразол сообщили о синдроме серотонина. Возможные проявления этого синдрома, особенно при одновременном введении серотонергических препаратов, таких как ингибиторы / ингибиторы серотонина и ингибиторов серотонина и норэпинефрина или лекарства, которые увеличивают концентрацию арипипразола.
Эффект арипипразола в другие лекарства
При принимании арипипразола в дозе 10-30 мг / день не влияет на метаболизм субстролизма CYP2D6 (соотношение декстрометорфана / 3-метоксиморфина), CYP2C9 (Warfarin), CYP2C19 (омепразол) и CYP3A4 (декстрометорфан). Кроме того, арипипразол и его основной метаболит дегидроарипразол не изменяют обмен веществ с участием фермента CYP1A2 in vitro . Маловероятно клинически значимое влияние арипипразола на лекарства, метаболизируемые с участием этих ферментов. Таким образом, арипипразол не вызывает клинически значимых взаимодействий, опосредованных эффектом ферментов. При нанесении AripiPrazole одновременно с вальпроат, литий или ламотригин нет клинически важных изменений в концентрациях вальпроата, лития или ламотригина.
Особенности приложения.
При лечении антипсихотических препаратов клиническое улучшение можно наблюдать за несколько дней или несколько недель. В течение этого периода вы должны тщательно соблюдать пациентов.
Самоубийство
В некоторых случаях сразу после нанесения или при изменении нейролептиков, включая арипипразол, суицидальное поведение характерно для психического заболевания, а также изменения настроения. При применении нейролептиков пациенты с высоким риском самоубийства необходимы тщательный медицинский надзор. Эти исследования не показали не повышенного риска самоубийства при нанесении арипипразола по сравнению с другими нейролептиками у взрослых пациентов с шизофренией или биполярными расстройствами.
Данные для оценки этого риска у молодых пациентов (менее 18 лет) недостаточно, но есть доказательства того, что риск самоубийства поддерживается в первые 4 недели лечения атипичными антипсихотическими препаратами, включая арипипразол.
Сердечно-сосудистые расстройства.
Арипипразол должен использоваться с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (при наличии инфаркта миокарда или ишемической болезни сердца или заболевания сердца и болезнью цереброваскулярных заболеваний), цереброваскулярные заболевания и состояния, которые приводят к артериальной гипотензии (дегидратация, гиповолемия и лечение антигипертензивными препаратами) или артериальная гипертония, включая обострение или злокачественную гипертонию. При использовании нейролептиков были зарегистрированы случаи венозной тромбоэмболии. Перед применением и во время использования нейролептиков необходимо определить возможные факторы венозной тромбоэмболии и принимать соответствующие меры предосторожности.
Нарушение проводимости.
В ходе исследования арипипразола были отмечены случаи продления интервала QT. Арипипразол, а также другие нейролептики, должны использоваться с осторожностью пациентам с наличием интервального удлинения QT.
Поздняя дискинезия .
Риск поздней дискинезии увеличивается с увеличением продолжительности терапии нейролептиками, следовательно, с появлением симптомов поздней дискинезии при использовании арипипразола необходимо уменьшить его дозу или отменить терапию. Эти симптомы могут временно укреплять после отмены терапии или даже появляться после прекращения.
Другие экстрапирамидальные симптомы
В педиатрических клинических испытаниях Арипипразол наблюдал актерский актерский удар и паркинсонизм. Если есть симптомы других экстрапирамидальных симптомов, необходимо учитывать необходимость уменьшения дозы арипипразола и клинического контроля.
Злокачественный нейролептический синдром (Zns).
При лечении нейролептиков, в том числе арипипразол, описывает симптомовый комплекс, известный как злокачественный нейролептический синдром. Этот синдром проявляется с гиперпирезом, жесткостью мышц, расстройствами психики и нестабильности вегетативной нервной системы (нерегулярное импульсное и артериальное давление, тахикардия, потоотделение и аритмии сердца). Кроме того, иногда наблюдается увеличение активности креатина фосфокиназы, миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность. В случае симптомов NNS или неясную лихорадку всех нейролептиков, включая арипипразол, следует отменять.
Судороги.
В исследованиях арипипразола случаев суда нечасто сообщается. Таким образом, арипипразол следует использовать с осторожностью пациентам с наличием суда в анамнезе или в условиях, связанных с возникновением суда.
Пациенты пожилых людей с психосами с деменцией.
Увеличить риск смертельного следствия.
В исследованиях арипипразола у пожилых пациентов с болезнью Альцгеймера (средний возраст 82 года, от 56 до 99) был отмечен повышенный риск смертельного следствия. Уровень смертности при принятии арипипразола составил 3,5% по сравнению с 1,7% при получении плацебо. Хотя причины летальных последствий были разными, в большинстве случаев они были сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, сердечная недостаточность, внезапное смерть сердца) или инфекция (например, пневмония).
Побочные эффекты цереброзидин.
Сообщалось о сердечно-сосудистых побочных реакциях (например, инсульт, переходные ишемические атаки), включая летальные последствия (средний возраст 84 года, от 78 до 88 лет). В целом, у 1,3% пациентов, получающих арипипразол, сердечно-сосудистые побочные реакции наблюдались по сравнению с 0,6% пациентов, получающих плацебо.
Эта разница не является статистически значимой. Кроме того, в ходе исследований с использованием фиксированной дозы связи с техникой арипипразола и возникновения цереброваскулярных побочных эффектов.
Арипипразол не проявляется для лечения психозов при деменции.
Гипергликемия и диабет Mellitus.
Гипергликемия, в некоторых случаях выражена и связана с кетоацидозом, что может привести к гиперосмолярной запятой и даже до смертельного следствия, было отмечено у пациентов, которые принимают нетипичные нейролептики, включая арипипразол. Хотя отношения между методикой нетипичных нейролептиков и гипергликемических расстройств остаются неясными, в которых обнаружены диабет, необходимо регулярно определять уровень глюкозы в крови при принятии атипичных нейролептиков. У пациентов, в которых есть факторы риска для сахарного диабета (ожирение, наличие сахарного диабета в семье), при принятии атипичных нейролептиков, уровень глюкозы в крови в начале курса и периодически в процессе получения препарат должен быть определен. Для любых пациентов принимают атипичные нейролептики, постоянное наблюдение за развитием симптомов гипергликемии, включая повышенную жажду, ускоренное мочеиспускание, полифагию, слабость.
Гиперчувствительность.
Как и в случае использования других лекарств, возможна гиперчувствительность / аллергические реакции (см. Раздел «Побочные реакции»).
Увеличение массы тела.
У пациентов с шизофренией или маниакальными эпизодами биполярного расстройства, увеличение массы тела из-за сопутствующей патологии, использование других нейролептиков, вызывающих увеличение массы тела, образ жизни, который может привести к серьезным осложнениям.
В ходе исследований у пациентов принимая арипипразол, наблюдалось увеличение массы тела. Эти пациенты были значительными факторами риска, такие как присутствие в истории диабета Mellitus, заболевания щитовидной железы или гипофиза. При значительном увеличении массы тела необходимо решить проблему уменьшения дозы.
Дисфагия.
В применении нейролептиков, включая арипипразол, возможные расстройства моторики пищевода и аспирация. Арипипразол, а также другие нейролептики, должны использоваться с осторожностью пациентам с повышенным риском аспирационной пневмонии.
Патологические игры.
В ходе исследований у пациентов, которые взяли арипипразол, были случаи патологических игр, независимо от того, были ли они ранее случаи игр. Пациенты с анамнезом патологических игр имеют повышенный риск патологических игр, поэтому им нужно внимательно соблюдать (см. Раздел «Побочные реакции»).
Пациенты с сопровождающим вниманием и синдромом дефицита гиперактивности.
Несмотря на высокую частоту сопровождающего дефицита внимания и гиперактивности расстройства, данные о безопасности одновременного использования арипипразола и стимуляторов ограничены, поэтому необходимо использовать препаратную рамку ® .
Лактоза.
Следует иметь в виду, что Freem ® содержит лактозу:
Freem ® 5 мг (1 таблетка) содержит 47,53 мг моногидрата лактозы.
Freem ® 10 мг (1 таблетка) содержит 95,05 мг моногидрата лактозы.
Freem ® 15 мг (1 таблетка) содержит 142,58 мг моногидрата лактозы.
Freem ® 30 мг (1 таблетка) содержит 285,15 мг моногидрата лактозы.
Тому пацієнтам із рідкісною спадковою галактоземією, дефіцитом лактази, глюкозо-галактозною мальабсорбцією застосовувати цей лікарський засіб не слід.
Препарат містить аспартам, що є похідним фенілаланіну і являє небезпеку для хворих з фенілкетонурією.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Адекватних і добре контрольованих досліджень щодо застосування арипіпразолу вагітним не проводили. Повідомлялося про вроджені аномалії, проте причинно-наслідковий зв'язок не оцінювався. Пацієнткам при застосуванні арипіпразолу слід порадитися з лікарем у разі настання вагітності або планування вагітності. Через недостатність даних з безпеки у період вагітності препарат можна призначати тільки тоді, коли очікувана користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плода. У разі прийому нейролептиків, включаючи арипіпразол, протягом ІІІ триместру вагітності існує ризик виникнення побічних реакцій у новонароджених, включаючи екстрапірамідні розлади та/або симптоми відміни різної тяжкості та тривалості. Повідомлялося про ажитацію, артеріальну гіпертензію або гіпотензію, тремор, сонливість, респіраторний дистрес чи розлади при годуванні груддю. Тому за новонародженими необхідно ретельно спостерігати.
Годування груддю.
Арипіпразол проникає у грудне молоко. У разі необхідності застосування арипіпразолу слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Як і при застосуванні інших нейролептиків, пацієнтів необхідно попередити про вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами (див. розділ «Побічні реакції»). Деякі пацієнти з біполярними розладами I типу мають підвищений ризик розвитку сонливості та слабкості.
Спос іб застосування та дози.
Таблетки застосовують дорослим внутрішньо.
Шизофренія. Рекомендована початкова доза препарату становить 10 або 15 мг 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі. Підтримувальна доза становить 15 мг на добу. Ефективна доза препарату – від 10 до 30 мг на добу. Збільшення ефективності препарату при застосуванні дози більше 15 мг не продемонстровано, хоча деякі пацієнти, можливо, потребують більш високої дози. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг.
Маніакальні епізоди при біполярному розладі І типу. Рекомендована початкова доза становить 15 мг 1 раз на добу незалежно від прийому їжі як при монотерапії, так і при комбінованій терапії. Деяким пацієнтам потрібна більш висока доза. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг.
Профілактика повторних маніакальних епізодів при біполярному розладі І типу. Для профілактики маніакальних епізодів у пацієнтів, які отримували арипіпразол як монотерапію або у складі комбінованої терапії, лікування слід продовжувати у тих самих дозах.
Необхідність коригування добової дози або зменшення дози визначає лікар, враховуючи клінічний стан пацієнта.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Для пацієнтів з порушеннями функції печінки від середнього до помірного ступеня коригувати дозу не потрібно. Існуючих даних недостатньо, щоб дати рекомендації пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки. Таким пацієнтам дозу слід підбирати дуже обережно. Максимальну добову дозу 30 мг слід застосовувати з обережністю пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Коригування дози не потрібне.
Пацієнти літнього віку
Ефективність арипіпразолу при лікуванні шизофренії та біполярного розладу І ступеня у пацієнтів віком від 65 років не вивчалась.
Стать
Коригування дози не потрібно.
Коригування дози при супутній терапії
При супутньому застосуванні потужних інгібіторів CYP3А4 або CYP2D6 з aрипіпразолом дозу останнього зменшують. При виведенні інгібіторів CYP3А4 або CYP2D6 з комбінованої терапії дозу арипіпразолу слід збільшити.
При супутньому застосуванні потужного індуктора CYP3А4 з арипіпразолом дозу препарату слід збільшити. При виведенні індуктора CYP3А4 з комбінованої терапії дозу арипіпразолу слід зменшити до рекомендованої.
Діти. Безпека та ефективність застосування арипіпразолу дітям не вивчалися.
Передозування.
Були повідомлення про випадкове або навмисне передозування арипіпразолу при одноразовому прийомі до 1260 мг, що не супроводжувалося летальним наслідком. Медично важливі симптоми включали в'ялість, підвищення артеріального тиску, сонливість, тахікардію, нудоту, блювання та діарею. Крім того, описані випадки передозування арипіпразолу у дітей (прийом до 195 мг), що не супроводжувалися летальним наслідком. До потенційно небезпечних симптомів передозування належать сонливість, минуща втрата свідомості та екстрапірамідні розлади.
Лікування: при передозуванні потрібна підтримувальна терапія, забезпечення адекватної прохідності дихальних шляхів, оксигенація, ефективна вентиляція легень і симптоматичне лікування. Негайно слід розпочати моніторинг показників роботи серця з реєстрацією ЕКГ для виявлення аритмій. Після підтвердженого або передбачуваного передозування арипіпразолу необхідне ретельне медичне спостереження до зникнення всіх симптомів.
Активоване вугілля (50 г), введене через 1 годину після прийому арипіпразолу, зменшує AUC і рівень C max у крові арипіпразолу на 51 % і 41 % відповідно, тому рекомендується його застосування при передозуванні.
Хоча достовірних даних про застосування гемодіалізу при передозуванні арипіпразолу немає, сприятливий ефект від цього методу малоймовірний, тому що арипіпразол не виводиться нирками у незміненому вигляді і значною мірою зв'язується з білками плазми крові.
Побічні реакції.
Найчастішими побічними реакціями є акатизія та нудота.
З боку психіки: занепокоєння, безсоння, збудження, депресія, гіперсексуальність.
З боку нервової системи: екстрапірамідні розлади, акатизія, тремор, запаморочення, сонливість, загальмованість, головний біль.
З боку органів зору : затуманення зору, диплопія.
З боку серцево-судинної системи : тахікардія, ортостатична гіпотензія .
З боку травного тракту: диспепсія, блювання, нудота, запор, гіперсекреція слинних залоз.
Загальні розлади : підвищена втомлюваність.
З боку метаболізму : цукровий діабет.
З боку ендокринної системи: гіперпролактинемія.
У післяреєстраційний період повідомлялося про нижчезазначені побічні реакції (частоту визначити неможливо).
З боку системи крові : лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи : алергічні реакції (у т. ч. анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, включаючи набряклість/набряк язика, набряк обличчя, свербіж, кропив'янку).
З боку ендокринної системи : гіперглікемія, діабетичний кетоацидоз, діабетична гіперосмолярна кома.
З боку метаболізму : цукровий діабет, збільшення маси тіла, зниження маси тіла, анорексія, гіпонатріємія.
З боку психіки : ажитація, нервозність, патологічна ігроманія, суїцидальні спроби, суїцидальні ідеї, завершений суїцид (див. розділ «Особливості застосування»).
З боку нервової системи : розлади мовлення, злоякісний нейролептичний синдром, великий судомний напад, серотоніновий синдром.
З боку серцево-судинної системи: подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія, раптовий неочікуваний летальний наслідок, зупинка серця, аритмія типу torsades de pointes , брадикардія, синкопе, артеріальна гіпертензія, венозна тромбоемболія (включаючи емболію легеневої артерії та глибоких вен).
З боку дихальної системи : орофарингеальний спазм, ларингоспазм, аспіраційна пневмонія.
З боку травного тракту : панкреатит, дисфагія; дискомфорт у животі, шлунку; діарея.
З боку гепатобіліарної системи : печінкова недостатність, жовтяниця, гепатит, підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ), гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) і лужної фосфатази.
З боку шкіри : висипання, фоточутливість, алопеція, гіпергідроз.
З боку кістково-м'язової системи : рабдоміоліз, міалгія, ригідність.
З боку сечовидільної системи: нетримання сечі, затримка сечі.
Вагітність, післяпологовий період та перинатальний період : синдром відміни у новонароджених (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
З боку репродуктивної системи : пріапізм.
Загальні розлади : порушення терморегуляції (наприклад гіпотермія, пірексія), біль у грудях, периферичний набряк.
Лабораторні показники: підвищення рівня креатинфосфокінази, підвищення рівня глюкози в крові, коливання рівня глюкози в крові, підвищення рівня глікозильованого гемоглобіну.
Опис окремих побічних реакцій.
Екстрапірамідні розлади включали паркінсонізм, акатизію, дистонію, дискінезію.
Дистонія.
Для даного класу лікарських засобів характерні симптоми дистонії, подовженого патологічного скорочення м'язів, що можуть виникати у пацієнтів протягом перших днів лікування. Симптоми дистонії включають спазм м'язів шиї, що іноді прогресують до звуження горла, утруднення ковтання, дихання та/або протрузії язика. Оскільки ці симптоми можуть виникати при застосуванні низьких доз, вони виникають частіше і з тяжчим перебігом при застосуванні у високих дозах нейролептиків першого покоління. Підвищений ризик виникнення гострої дистонії відзначається у чоловіків і пацієнтів молодшого віку.
Побічні реакції, що відзначалися під час лікування арипіпразолом, включають злоякісний нейролептичний синдром, пізню дискінезію, судоми, цереброваскулярні побічні реакції і підвищення летальності у пацієнтів літнього віку з деменцією, гіперглікемією і цукровим діабетом (див. розділ «Особливості застосування»).
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці. Для лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері. По 3 блістери в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПАТ «Фармак» (виробництво з продукції in bulk фірми-виробника Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С. А., Греція).
Місцезнаходження виробника та його адреса м і сця провадження діяльності .
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.
АРИПИПРАЗОЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Альго-Фарм поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Отзывы

 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Черкассы, Днепр, Винница, Ровно, Чернигов, Львов