В корзине нет товаров
ФАРМАСУЛИН H 30/70 суспензия для инъекций 100 МЕ/мл картридж 3мл №1

ФАРМАСУЛИН H 30/70 суспензия для инъекций 100 МЕ/мл картридж 3мл №1

rx
Код товара: 115926
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
800,00 RUR
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 30.11.2022
Написать жалобу
  • Внешний вид товара в аптеке может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Pharmaculin H 30/70.

Farmasulin H 30/70.

Место хранения:
Активный ингредиент: инсулин человеческий биосинтетический (рекомбинант ДНК);
1 мл суспензии, состоящего из раствора инсулина человека 30% и суспензию изофана-инсулина человека 70%, содержит инсулин биосинтетики человека (рекомбинант ДНК) 100 МО;
Вспомогательные вещества: метакразол; глицерин; фенол сжиженный; Сульфат протамина; Днинаменский водород фосфат гептагидрат (фосфат натрия - два базе, гептахират); оксид цинка; Кислотный гидрохлористый разбавленный или раствор гидроксида натрия; вода для инъекций.
Лекарственная форма. Подвеска для инъекций.
Основные физико-химические свойства: суспензия белого цвета, который при защите белого осадка и бесцветного или почти бесцветного супернатанта. При встряхивании осадок легко подвешен.
Фармакотерапевтическая группа. Анти-диабетические средства. Инсулины и аналоги для средних или долгосрочных инъекций в сочетании с неполночными инсулинами. Человеческий инсулин. ATH A10A D01 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Pharmaculin ® H 30/70 - это инселина препарата средней продолжительности действия.
Основным действием инсулина является регулирование метаболизма глюкозы. Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в различных тканях. В тканях мышц к таким эффектам включают синтез гликогена, жирных кислот, глицерина и белок, а также увеличение поглощения аминокислот с одновременной подавлением процессов гликогенолиза, глюконегенеза, кетогенеза, липолиз, белкового катаболизма и выделения аминокислоты.
Деятельность инсулина
Время (часы)
Ниже, в виде жировой линии, типичная инсулиновая активность профиля (кривая удаления глюкозы) предусмотрена для подкожных инъекций. Возможное изменение продолжительности активности инсулина и / или его интенсивность у разных пациентов изображена в виде затемненной области на графике. Индивидуальная изменчивость зависит от таких факторов, как объем дозы, температура в месте инъекции и уровень физической активности пациента.
Фармакокинетика.
Препарат Pharmaculin ® H 30/70 является человеческим инсулином, который выполнен с использованием технологий с использованием рекомбинантной ДНК.
Фармакокинетика инсулина не отражает метаболическую активность гормона. Поэтому при рассмотрении вопроса о деятельности инсулина, будет более целесообразным изучать кривые утилизации глюкозы (как указано выше).
Во время токсикологических исследований не было обнаружено серьезных вредных эффектов, связанных с использованием препарата.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение пациентов с диабетом, которым требуют введение инсулина для поддержания нормального глюкозы гомеостаза.
Противопоказание.
Гипогликемия. Повышенная чувствительность к активному ингредиенту и любым вспомогательным веществам препарата, за исключением случаев десенсибилизирующей терапии. Противопоказанное внутривенное введение.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Некоторые препараты влияют на метаболизм глюкозы, поэтому вы должны проконсультироваться с врачом для принятия любых других лекарств вместе с использованием инсулина человека. Доктор должен учитывать возможные взаимодействия, если пациент принимает любые лекарства.
Необходимость инсулина может увеличить использование гипергликортической активности, такая как глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы и гормоны роста, даназол, β 2 -смымпатомиметики (например, ридидрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды.
Необходимость инсулина может снижаться при использовании гипо-гликемических препаратов, таких как пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминовых оксидазных ингибиторов), некоторые ангиотензинские ингибиторы ферментных ингибионов (каппитель, эналаприл), блокаторы рецепторов II ангиотеннами II. , не избирательные β-блокаторы или спирт.
Аналоги соматостатина (Octreotide, Lanreotide) могут увеличить, и уменьшить потребность в инсулине.
Особенности приложения.
Любая замена типа или марки инсулина должна происходить под тесным медицинским наблюдением. Изменение концентрации, бренда (производителя), тип (растворимый, NPH, смешанный), виды (инсулин животного происхождения, инсулин человека, аналог человеческого инсулина) и / или тип производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин происхождения животного) Может потребовать изменения дозирования.
Дозировка в случае лечения пациентов с инсулином человека может отличаться от дозировки, используемой при лечении животных инсулинов. Необходимость регулировки доз может происходить из первой дозы или в течение нескольких первых недель или месяцев.
У некоторых пациентов, у которых есть гипогликемические реакции после передачи их от животных инсулина до человека инсулина, симптомы раннего предупреждения гипогликемии были менее очевидными или отличными от симптомов, которые ранее наблюдались у этих пациентов в лечении животных инсулина. У пациентов со значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например, из-за интенсификации инсулиновой терапии) может по-прежнему наблюдать за некоторыми или ними из симптомов раннего предупреждения гипогликемии, которые следует сообщать. В государствах, в которых ранние предупреждающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длинный курс диабета, заболевания нервной системы с диабетом или введением лекарств, таких как β-адреноблокировки.
Гипогликемические или гипергликемические реакции, которые не были скорректированы, могут привести к потере сознания, комы или летального следствия.
Применение неподходящих доз или резкое прекращение лечения, особенно в инсулиноразнесенном диабете, может привести к гипергликемии и кетоацидоз - состояния, которые потенциально смертельны.
При лечении людской инсулины антитела могут быть произведены, хотя и в небольших концентрациях, чем в случае очищенного животного инсулина.
Необходимость инсулина значительно варьируется в зависимости от заболеваний надпочечников, гипофизных желез, щитовидной железы и в присутствии почечной или печеночной недостаточности.
Необходимость инсулина также может увеличиться во время болезни или под воздействием эмоционального стресса.
Необходимость регулировки доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физической активности или обычного режима питания.
Этот лекарственный продукт содержит не более 29 ммоль / мл (100 мес) натрия. Это должно быть осторожно, применительно к пациентам, которые используют диета, контролируемую натрию.
Комбинированное использование с пиоглитазоном.
Случаи сердечной недостаточности были зарегистрированы в сочетании с инсулиной Пиогилиной, особенно у пациентов, у которых были факторы риска для сердечной недостаточности. Эта информация должна учитываться при назначении комбинации Pharmaculin ® H 30/70 с пиоглитазоном. При использовании этой комбинации необходимо соблюдать состояние пациента относительно возникновения симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и появления отека. Лечение пиоглитазоном должно быть остановлено в ухудшении симптомов сердца.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Пациенты с инсулиновым диабетом или гестационным диабетом, получающим инсулиновую терапию, тщательный контроль за весь период беременности. Необходимость инсулина обычно уменьшается во время триместра беременности, после чего он увеличивается во время триместра II и III. Пациенты с диабетом должны уведомить доктора о беременности или планировать его.
Во время беременности пациенты с диабетом нуждаются в тщательном контроле уровней глюкозы в крови, а также общего здоровья.
У пациентов с диабетом периода грудного вскармливания может потребовать коррекции доз инсулина и / или питания.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Способность пациентов с использованием инсулина, концентрата и реагирования может быть нарушена в результате гипогликемии. Это может быть фактор риска, когда эти способности имеют особое значение (в том числе во время управления автомобильными транспортными средствами или работами с другими механизмами).
Пациенты должны быть проинформированы о том, какие меры предосторожности, чтобы избежать гипогликемии, необходимо предпринять при вождении автомобиля. Это особенно важно для тех пациентов, в которых чувство предотвращения симптомов гипогликемии уменьшается или отсутствует, или, в котором часто есть эпизоды гипогликемии. В таких обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления автомобилем.
Способ применения и доза.
Доза определяет доктор в зависимости от потребностей пациента.
Pharmaculin ® H 30/70 вводят только подкожной инъекцией с использованием ручки нескольких шприцев для картриджей или инсулиновых шприцев - для флаконов.
Pharmaculin ® H 30/70 не может быть введен внутривенно.
Подкожные инъекции должны быть выполнены в области плеча, бедрах, ягодицах или животе. Места для инъекций должны быть изменены так, чтобы одинаковое место не использовалось более одного раза в месяц.
При введении в Pharmaculin ® H 30/70 необходимо быть осторожным, чтобы не попасть в кровеносное сосуд. После инъекции место введения не может быть массируется. Пациенты должны быть обучены в правильной технике инъекции.
Фармакональная линия ® H 30/70 готов к использованию смеси растворимого и изофана-инсулина, которая была создана для устранения необходимости пациента в независимо смешивать препараты инсулина. Лечение пациентов должно основываться на их индивидуальных метаболических потребностях.
1. Показания к использованию препарата.
Картриджи.
Кученация инъекций в 3 мл картриджа должна использоваться с ручкой шприц, что отмечает маркировку «CE» в соответствии с рекомендациями производителя ручки шприца.
Непосредственно перед использованием Pharmaculin® H 30/70 в картриджах смесь инсулина должен ресуспендировать, выбрасывая картридж между ладонями в 10 раз и повернуть картридж на 180 ° 10 раз перед суспензией равномерной мутности или равномерного молочного цвета. Если жидкость в картридже не получила надлежащего внешнего вида, вы должны повторить операцию для полной макета контента картриджа. Картриджи содержат небольшой стеклянный шар для облегчения перемешивания. Невозможно резко встряхнуть картридж, так как он может привести к образованию пены, которая мешает точным измерению дозы.
Регулярно проверяйте внешний вид контента картриджа и не используйте его, если подвеска содержит комки или, если твердые частицы белого цвета прилипают к нижней или стенке картриджа, изготовление стекла с матовым.
Картриджи не предназначены для смешивания различных инсулинов. Пустые картриджи нельзя использовать неоднократно.
Чтобы зарядить картридж в ручку шприца, прикрепите иглу и инъекцию инсулина, вы должны связаться с инструкциями производителя для инъекций инсулина.
Каждый шприц / картридж следует использовать только для одного пациента, даже с изменением иглы на устройстве администрирования для предотвращения возможности передачи патогенов инфекционных заболеваний.
Флаконы.
Регулярно проверяйте внешний вид содержимого флакона и не используйте препарат, если после встряхивания суспензия содержит хлопья или если частицы белых прилипают к нижней или стенке флакона, образуя эффект морозного рисунка. Отказ
Используйте шприц, на котором подразделения соответствуют пренецированному дозовому пресулину. Необходимо использовать шприц того же типа и бренда. Невнимательность при использовании шприца может привести к ложной дозировке инсулина.
Подготовка дозы.
1) непосредственно перед инъекцией флакон с суспензией инсулина проколота между ладонями, так что его мутность на протяжении всего объема флакона стала равномерной. Невозможно резко ушачь бутылку, так как она может привести к образованию пены, которая будет вмешиваться в точное измерение дозы.
2) Соберите инсулин из флакона, уконули стерильным иглым шприцем пробкой, предварительно протрите алкоголь. Температура инсулина введена должна быть комната.
3) В шприце собирайте воздух до отметки, соответствующей требуемой дозе инсулина, и после этого воздуха выпустите бутылку.
4) Шприц вместе с бутылкой, чтобы перевернуть таким образом, что флакон с ног на голову и набрал желаемую дозу инсулина.
5) Игла уходит из флакона. Шприц высвобождается из воздуха и проверяет правильность дозы инсулина.
В случае инъекции следует соблюдать правила асептики. Во избежание гнойно-воспалительных осложнений не используйте однократное использование одноразового шприца.
2. Внедрение препарата.
Введите соответствующую дозу инсулина в соответствии с инструкциями врача.
Инъекции для выполнения в разных частях тела с таким расчетом так, чтобы инъекция в том же месте - не часто раз в месяц.
Не рекомендуется использовать ручку шприца с полной потерей видения или с ослабленным видением без помощи людей, обученных правильным использованием ручки шприца.
Дети.
Дозировка, расписание введения и количество инъекций для детей определяет доктор на основе конкретных потребностей и в соответствии с каждым конкретным случаем.
Передозировка.
Для передозировки инсулина нет конкретного определения, поскольку уровни глюкозы в крови являются результатом комплексного взаимодействия между уровнем инсулина, потоком глюкозы и других метаболических процессов. Причина гипогликемии может быть избытком инсулина относительно объема полученного потребления продуктов питания и энергии.
Проявления гипогликемии являются летаргия, путаница сознания, ускоренного сердцебиения, головной боли, потливость, рвота.
Гипогликемия средств легкой степени может быть устранена при пероральном использовании глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Коррекция умеренно тяжелой гипогликемии может проводиться путем внутримышечного или подкожного введения глюкагона с последующим инъекцией углеводов после стабилизации состояния пациента. Пациенты, в которых нет никакого ответа на администрацию глюкагона, следует проводить внутривенное введение раствора глюкозы. Если пациент находится в коме, то глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. При отсутствии глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо внутривенно вводить раствор глюкозы. Пациент должен быть снабжен сразу после того, как он придет к чувствам.
Может возникнуть необходимость использования углеводов и медицинского надзора, потому что после очевидного клинического улучшения возможна рецидив гипогликемии.
Неблагоприятные реакции.
Гипогликемия является наиболее распространенным побочным эффектом инсулиновой терапии у пациентов с самым диабетом. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания, а в крайних случаях - к летальным следствию. Конкретная частота эпизодов гипогликемии невозможна, поскольку это результат воздействия дозы инсулина и других факторов, например, состав диеты пациента и его физической активности.
Часто возникновение местных аллергических реакций (частота от 1/100 до <1/10), включая изменения в месте инъекции: покраснение кожи, отека, зуд. Они обычно бегают в течение нескольких дней до нескольких недель. В некоторых случаях такое состояние связано не с инсулином, а с другими факторами, например, с раздражением агентов в средствах очистки кожи или неудовлетворительного впрыска.
Системная аллергическая реакция происходит очень редко (<1/10000), но потенциально имеет основной побочный эффект и представляет собой обобщенную форму аллергии инсулина. Это может проявить сыпь на всей поверхности тела, одышку, дышать дыханием, опускание артериального давления, ускоренного импульса и повышенного потоотделения. Тяжелые случаи обобщенной аллергии опасны для жизни. В некоторых исключительных случаях тяжелая форма аллергии на фармаковую ® H 30/70 должна немедленно принимать соответствующие меры. Там может быть необходимость заменить инсулин или денансибилизирующим терапией.
Липодистрофия на месте инъекции происходит нечасто (частота от 1/1000 до <1/100).
Сообщили о случаях отека при использовании инсулиновой терапии, в частности, в случаях, когда предварительное неудовлетворительное метаболическое управление улучшено интенсивной терапией инсулина.
Дата окончания срока. 2 года.
Термин хранения препарата в картриджах и флаконах после открытия 28 дней при температуре 15 ° С до 25 ° С, защищая от перегрева и солнечных лучей. Используемые картриджи не должны храниться в холодильнике.
Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° C до 8 ° C (в холодильнике). Не заморозить. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость. Вы не можете смешивать фармакона ® H 30/70 с инсулинами других производителей и с инсулинами животного происхождения.
Упаковка. 3 мл в картридже. На 5 картриджей в блистере. 1 волдырь в упаковке.
На 5 мл или 10 мл в флаконе. По 1 флакону у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса м і сця провадження діяльності .
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Черкассы, Днепр, Винница, Ровно, Чернигов, Львов