В корзине нет товаров
БИМОПТИК РОМФАРМ капли глазные 0,3 мг/мл 3 мл

БИМОПТИК РОМФАРМ капли глазные 0,3 мг/мл 3 мл

rx
Код товара: 378524
Производитель: Rompharm Company (Румыния)
23,00 EUR
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 02.10.2022
Написать жалобу
  • Внешний вид товара в аптеке может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Bimoptic Romfarm

Bimoptic Rompharm

Место хранения:
Активный ингредиент: биматопрост;
1 мл раствора содержит 0,1 мг или 0,3 мг биметоза;
Вспомогательные вещества: бензалкониум хлорид; гидрофосфат натрия, гептагидрат; Лимонная кислота, моногидрат; хлорид натрия; Гидроксид натрия 1 м или кислотный гидрохлорид 1 м; Вода очищена.
Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.
Основные физико-химические свойства: четкое бесцветное решение, практически свободное от видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа .
Средства, используемые в офтальмологии. Противогрибковые препараты и миотии. Аналоги простагландинов.
Код УАТС S01E E03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Механизм действия, благодаря которому биматопраз снижает внутриглазное давление у людей, заключается в увеличении оттока внутриглазной жидкости через трабекулярную решетку и увеличение оттока от венекларальных агрегатов глаз. Снижение внутриглазного давления начинается через 4 часа после первого применения. Максимальный эффект достигается в течение от 8 до 12 часов. Продолжительность эффекта составляет не менее 24 часов.
Биматопрост - это мощное средство, которое снижает внутриглазное давление, в конечном итоге будет в группу синтетической простатики, согласно химической структуре - простагландина F (PGF ), не влияет на каких-либо из известных типов рецепторов простагландина. Биматопраз выборочно имитирует действие недавно изобретенных биологически синтезированных веществ, называемых простатом. Однако рецептор простамида еще не был определен структурой.
Во время 12-месячного изучения препарата, эталонного приготовления биметораста, в дозе 0,1 мг / мл взрослых в виде глазных капель, среднесуточные значения внутриглазного давления, измеренные во время каждого визита к врачу 12-месячный период обучения, отличались не более чем в 12-месячном исследовании на 1,1 мм рт. В течение дня и никогда не превышал 17,7 мм рт.
BimFarm Bimfarm, в виде капель глаз содержит хлорид бензалкония в концентрации 200 ч / млн.
Фармакокинетика.
Во время исследования in vitro биматораст хорошо проникнулся в раковину ирис глаза и склера . При приличий в глазах у взрослых системное действие биматоприида очень низкое. Кукуляция системы не отмечается. При приличий раствор BIMATOPREST 1 капель в обоих глазах один раз в день в течение 2 недель максимальная концентрация (C M AX) биметоператора в плазме крови была достигнута в течение 10 минут после нанесения и уменьшилась до самого низкого уровня определения (0,025 нг / мл. ) в течение 1,5 часов после приложения. Средние значения c max и площадь под кривой "Время концентрации" (AUC 0-24 часа ) bumatifies были близки к 7 и 14-е дню приложения и составили 0,08 нг / мл и 0,09 нг * ч / Соответственно, с указанием того, что концентрация равновесия биметоза была достигнута в течение первой недели локального применения.
Биматопраз умеренно распределяется в тканях, а объем распределения системы в достижении концентрации равновесия препарата составлял 0,67 л / кг. Биматопрост в основном в плазме крови. Соединение биметоператора с белками плазмы крови составляет приблизительно 88%.
Биматопраз является основным циркулирующим веществом в крови после того, как он попадает в системный циркуляцию после прививки. Затем биматопраз окисляется, н-диэтилирование и глюкурат с образованием различных метаболитов.
Биматопраз получен в основном почками. Около 67% лекарственного средства, вводимого внутривенно со здоровыми добровольцами, выделялись мочой, и 25% - через пищеварительный тракт. Срок годности биматоприса (T 1/2 ), определяемый после его внутривенного введения, составлял приблизительно 45 минут, а общий клиренс составляет 1,5 л / ч / кг.
Индикаторы у пожилых пациентов
При приличии раствор боматоза 0,3 мг / мл в виде капельков глаз два раза в день средняя зона концентрации при концентрации «концентрации времени» (AUC 0-24 часов ) у пожилых пациентов (в возрасте 65) составляет 0,0634 Ng. * H / мл боматоза и значительно больше, чем молодые здоровые взрослые - 0,0218 нг * ч / мл. Однако эти данные не являются клинически значимыми из-за того, что системное влияние на пожилых людей, так и молодежи оставалось очень маленьким после прививки в глазах. Кумуляция биметораста в крови не наблюдалось со временем, а профиль безопасности препарата был почти таким же для пожилых людей и молодых пациентов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Уменьшение повышенного внутриглазного давления (IOP) у взрослых пациентов с хронической глаукомой с открытым покрытием и внутриглатую гипертензией (в качестве монотерапии или дополнительной терапии для бета-блокаторов).
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активным ингредиентам или вспомогательным веществам, включенным в препарат, включая хлорид бензалкония.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследование взаимодействия не было проведено.
У людей нет взаимодействий в людях из-за того, что системные концентрации биметоза чрезвычайно низки (менее 0,2 мг / мл) в организме даже после использования раствора биметораста при дозе 0,3 мг / мл в форме слезы.
Предварительные клинические исследования показали, что биматоприда является биоотрицательным в организме с любым из многочисленных ферментов и путей метаболизма и не влияет на ферменты печени, участвующих в метаболизме препаратов.
В ходе клинических исследований раствор биметоза в виде капель глаз был использован одновременно с несколькими различными офтальмовыми бета-блокаторами (тимололом 0,5%) без признаков взаимодействия.
Одновременное использование приготовления биматиза и препаратов для лечения глаукомы, за исключением темы бета-блокаторов, не изучалась в течение дополнительной терапии глайкомы.
Особенности приложения .
Перед лечением пациентов необходимо информировать возможное увеличение ресниц, усиливая кожу ресниц и пигментацию радужной оболочки, поскольку эти эффекты были установлены при изучении приготовления биматоприида. Некоторые изменения могут быть постоянными и могут сопровождаться возникновением различий между глазами, если установка препарата проводилась только в одном глазу. Усовершенствование пигментации ириса происходит медленно и может быть невидимым в течение нескольких месяцев или лет. В результате лечения биметопропрастом в дозе 0,1 мг / мл в виде глазных капельков в течение 12 месяцев было отмечено только один случай гиперпигментации ириса (частота 0,5%). Сообщалось, что изменения в пигментации в периодикабитальных тканях имеют обратимый характер и исчезают при нанесении.
Не было исследовано использование приготовления биметораста с пациентами с дыхательной функцией. Доступны только ограниченная информация о пациентах с астмой в анамнезе или хронической обструктивной болезни легких (COPD). Осуществление астмы, одышка дыхания и ХОБЛ были получены, а также отчеты астмы в период посттейна. Частота этих симптомов не установлена. Пациенты с ХОБЛ, астмой или нарушенной дыхательной функцией из-за других заболеваний должны быть осторожны, чтобы использовать препарат.
Не было исследовано использование приготовления пациентов с биметоператором с сердечным блоком или пациентами с неконтролируемой застойной сердечной недостаточностью. Препарат следует использовать с осторожными пациентами, склонными к низкой частоте сердечных сокращений или низкого кровяного давления.
Использование препарата BimetOrast больных с воспалительными заболеваниями глаз, неоваскулярных, воспалительных, закрытых покрытых, врожденная глаукома или узкочастотная глаукома.
Препарат следует использовать с осторожностью пациентам с риском отека макулярных (при аписии, псевдопации с повреждением задней капсулы объектива).
Препарат следует использовать с осторожными пациентами с вирусными глазами для глаз в анамнезе (например, с простыми герпесами) или увеимом / воспалением ириса.
Возможен рост волос на тех сайтах кожи, на которой препарат постоянно вступает в контакт с кожей. Необходимо использовать препарат в соответствии с инструкциями по медицинскому применению и предотвращения приготовления препарата на кожу.
Были сообщения о бактериальном кератите, связанном с использованием темы офтальмологические продукты контейнеров с несколькими дозами. Эти контейнеры случайно загрязнены пациентами, которые в большинстве случаев имели сопровождающие заболевание глаз. Пациенты с разрывом эпителиальной поверхности глаз подвержены большему риску бактериального кератита.
Наконечник флакона-капель не должен контактировать на глазах, окружающих поверхностях, пальцах и других поверхностях, чтобы избежать микробного загрязнения раствора.
Bimpharm Romfarm 0,1 мг / мл содержит консервативный хлорид бензалкония (200 ч / млн), который может поглощаться мягкими контактными линзами. Раздражение слизистой оболочки глаза и изменение мягких контактных линз также может возникать из-за наличия хлорида бензалкония. Контактные линзы должны быть удалены в администрирование препарата, они могут быть одеты через 15 минут после прививки.
Сообщалось, что хлорид бензалкония вызывает блеск кератопатии и / или ядовитой язвенной кератопатии. Благодаря тому, что Bimpharm с RomFarm 0,1 мг / мл содержит хлорид бензалкония, его следует использовать с осторожностью пациентам с синдромом сухого глаза, с повреждением роговицы и пациентов, которые используют несколько лекарств, содержащих хлорид бензалкония, в форме слезы. Кроме того, необходимо следить за состоянием пациентов с длительным лечением препаратом.
Использование препарата пациентам с нарушением функции почек или печени от умеренной до тяжелой степени не исследовано. Поэтому при лечении пациентов в этой группе следует соблюдать осторожность. У пациентов с нарушением функции печени умеренной степени в анамнезе или непряковых параметрах аланинаминотрансферазы (ALT), аспартата-трансферазы (AST) и / или билирубин, как правило, использование биографического раствора биметораста в форме Капли глаз не привели к развитию побочных эффектов от печени в течение 24 месяцев.
Применение более 1 дозы биметоза в день приводит к снижению эффекта снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с глаукомой или пациентами с повышенным внутриглазным давлением. Пациенты, используемые биматопридом с другими аналогами простагландина, должны находиться под наблюдением врача и проверять внутриглазное давление.
Если используется более одного локального офтальмологического препарата, необходимо сделать 5-минутный перерыв между каждой инстилляцией.
Использование во время беременности или грудного вскармливания.
Нет адекватных данных об использовании биметораста с беременными женщинами.
Исследования животных продемонстрировали репродуктивную токсичность, которая имела токсический эффект для женщин с использованием препарата в больших дозах.
Биматопраз следует использовать во время беременности только в случае неотложной необходимости, когда ожидаемые выгоды от матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли Bomain в грудное молоко. Решение о продолжении / прекращении грудного вскармливания или продолжения / прекращения лечения препаратом необходимо взять с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и преимущества лечения для женщины.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Биматопрост оказывает небольшое влияние на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Как и в случае других глазных капель, если после прививки наблюдается временная нечувствительность зрения, пациент должен ждать до тех пор, пока видение не будет восстановлено перед управлением автомобилей или работать с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Применить взрослых: 1 капли покрыты пораженным глазом (глазами) 1 раз в день, вечер.
Доза не должна превышать 1 введение 1 Время в день, так как более частое использование препарата может снизить влияние снижения повышенного внутриглазного давления.
Дети.
Эффективность и безопасность препарата для детей не изучались, поэтому препарат не рекомендуется применяться к детям (в возрасте до 18 лет).
Передозировка.
О случаях передозировки капель глазного биметоператора, 0,1 мг / мл не было сообщено. Когда местное приложение, в виде глазных капель, передозировка вряд ли.
В случае передозировки, поддерживающих и симптоматических терапии потребностей.
Неблагоприятные реакции.
В ходе клинического обследования побочные реакции произошли примерно у 38% пациентов, которые приняли курс лечения с использованием капель глазных биметоза, 0,1 мг / мл. Наиболее распространенной побочной реакцией (у 29% пациентов) были гиперемии конъюнктивы (в основном в мягкой форме и не воспалительно). Приблизительно 4% пациентов останавливались с использованием препарата из-за побочного эффекта, возникшего во время исследования.
Во время клинических исследований капли глазных биметоза, 0,1 мг / мл, обнаружены следующими побочными реакциями. Большинство из них были со стороны взглядов, у них была легкая форма, и никто не был суровым.
Очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); Нечасто (от ≥1 / 100 000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); Неизвестно (невозможно оценить на основе доступных данных). Побочные реакции представлены в таблице 1 в соответствии с классификацией органов, чтобы уменьшить их клиническое значение.
Таблица 1
Система органов
Частота
Боковая реакция
По нервной системе
Не часто
Головная боль
По боковой стороне органов
Очень часто
Гиперемия конъюнктива
Часто
Блеск кератита, раздражение слизистой оболочки глаза, зуд глаза, увеличение ресниц, боли в глазах, покраснение век, зуд века
Не часто
Астенопия, нарушение зрения, нарушение функции конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперпигментация ириса, потерю ресниц или бровей, отек века
Неизвестный
Пигментация век, отек макулярных, предыдущих изменений и изменений в веках, включая канавки для канавок, сухость.
Респираторными органами, грудными и средостенными расстройствами
Неизвестный
Астма, обострение астмы, обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и одышка дыхания
Со стороны пищеварительного тракта
Не часто
Тошнота
Со стороны кожи и ее производных
Часто
Гиперпигментация кожи,
гипетрихоз
Не часто
Сухая кожа, образование корочки на краю век, зуд
Общие нарушения и изменения в месте администрации
Часто
Раздражение на месте вставки
Со стороны иммунной системы
Неизвестный
Реакция повышенной чувствительности, в том числе симптомы глазной аллергии и аллергического дерматита
Во время клинических испытаний возможность роста волос было обнаружено на тех участках кожи, на которой препарат постоянно вступает в контакт с кожей.
Дата окончания срока.
3 года.
Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.
Срок годности препарата после первого раскрытия составляет 28 дней.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Не нужно специальные условия хранения.
Упаковка.
3 мл в бутылке с вставленной капельницей и винтовой крышкой, с контролем первого раскрытия.
1 или 3 бутылки в картонной коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Производитель .
С.т. Компания Romfarm SGL.
(Компания SC RomPharm SRL)
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
улица. Эраир № 1А, м. Отпень, 075100, Олефор Илфов, Румыния
(Эроильский ул., Нет 1а, город Отопени, 075100, округ Ильфов, Румыния)
БИМАТОПРОСТ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Альго-Фарм поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Отзывы

 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Черкассы, Днепр, Винница, Ровно, Чернигов, Львов